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23/04/2018 AVA UNINOVE https://ava.uninove.br/seu/AVA/topico/container_impressao.php 1/6 Fabricação de cápsulas ESTE TÓPICO ABORDA DE MANEIRA GERAL A FABRICAÇÃO DE CÁPSULAS, COMPARANDO OS PROCESSOS DE PRODUÇÃO DE CÁPSULAS DURAS E CÁPSULAS MOLES. AUTOR(A): PROF. GIOVANNA BONFANTE BORINI 1. Cápsulas duras: constituída por uma tampa e fundo, formato oblongo, com diferentes capacidades (número 000, 00, 1, 2, 3, 4, 5) material de enchimento:misturas de pós, mini-comprimidos, grânulos, peletes, material líquido e pastoso invólucro (filme rígido) pode ser composto de gelatina (origem animal) ou derivados de celulose (HPMC), são portanto formas farmacêuticas que contém uma dose unitária que deve ser ingerida por inteiro Preparo do invólucro vazio preparo da solução de gelatina (concentrada): gelatina, água (12 a 15%), corantes, opacificante (dióxido de titânico), conservantes moldagem: moldes (pinos, passagem pelo banho de solução de gelatina secagem: moldes passam por túnel de secagem 22 a 27º C corte montagem: duas a duas gravação: opcional embalagem Obs: toda operação tem que ser realizada em atmosfera controlada 50% UR, 21º C, Produção industrial de cápsulas duras: envolve o preparo do material de enchimento e encapsulamento (máquinas automáticas e semi-automáticas). Encapsulamento: A) alimentação da máquina com os invólucros fechados e vazios; B) abertura das cápsulas; C) enchimento: métodos de escoamento do pó/granulado, escoamento do pó mediante uso de parafuso sem fim, uso de compressores-dosadores; D) fechamento das cápsulas; E) ejeção; F) operação anexa: limpeza/desempoeiramento 2. Cápsulas moles: 01 / 05 23/04/2018 AVA UNINOVE https://ava.uninove.br/seu/AVA/topico/container_impressao.php 2/6 invólucro é flexível pois contém plastificantes. Enchimento: líquidos não aquoso no máximo 5% de água (óleos, soluções não aquosas - ex: Advil ®) Preparação: máquinas encapsuladoras especiais Vantagens de sua aplicação: possibilita mascarar o sabor de medicamentos facilitando a aceitação pelo paciente; estabilidade química e física; menor risco de contaminação microbiana em função de características de formulação; proteção de substâncias contra a ação da luz, ar e umidade, possibilidade de cores e impressões possíveis fazem com que sejam mais atraentes e reduza os ricos de confusões pois, permitem fácil diferenciação, são fáceis de deglutir devido à sua capacidade elástica; possui inviolabilidade e hermeticidade, diminuindo a possibilidade do produto ser alterado, falsificado, repartido ou contaminado, apresenta rápida biodisponibilidade, necessidade mínima de excipientes quando comparada a comprimido. Compatibilidade: o recheio a ser encapsulado deve ser composto por substâncias hidrofóbicas. 02 / 05 23/04/2018 AVA UNINOVE https://ava.uninove.br/seu/AVA/topico/container_impressao.php 3/6 Legenda: EXEMPLO DE CáPSULA DURA CONTENDO EM SEU INTERIOR PELETES. 03 / 05 23/04/2018 AVA UNINOVE https://ava.uninove.br/seu/AVA/topico/container_impressao.php 4/6 Legenda: EXEMPLO DE CáPSULA MOLE CONTENDO EM SEU INTERIOR óLEO DE PEIXE. REFERÊNCIA ANSEL, H. C.; POPOVICH, N. G.; ALLEN, L. V. Farmacotécnica: formas farmacêuticas & sistemas de liberação de fármacos. 6. ed. São Paulo : Premier, 2000. 04 / 05 23/04/2018 AVA UNINOVE https://ava.uninove.br/seu/AVA/topico/container_impressao.php 5/6 LACHMANN, L.; LIEBERMAN, H. A; KANIG, J. L. Teoria e prática na indústria farmacêutica. Lisboa : Fundação Calouste Gulbenkian, 2001. 2.v. LE HIR, A. Noções de farmácia galênica. 6. ed. São Paulo : Organização Andrei, 1997. 05 / 05 23/04/2018 AVA UNINOVE https://ava.uninove.br/seu/AVA/topico/container_impressao.php 6/6
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