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COMPRIMIDOS TIPOS DE COMPRIMIDOS REVESTIMENTO ENTÉRICO EFERVESCENTE SUBLINGUAL MASTIGÁVEL AÇÃO LENTA/PROLONGADA COMPRIMIDOS DE DISSOLUÇÃO OU DESINTEGRAÇÃO INSTANTÂNEA (ORODISPERSÍVEL) COMPRIMIDOS VAGINAIS PASTILHAS DRÁGEAS EXCIPIENTES TIPOS E FUNÇÕES DOS EXCIPIENTES ACIDIFICANTE É empregado em preparações liquidas para fornecer meio ácido, contribuindo com a estabilidade do produto. ALCALINIZANTE É utilizado em preparações liquidas para fornecer um meio alcalino para fins de estabilidade do produto. ADSORVENTE É capaz de manter outras moléculas sobre a sua superfície por mecanismos físicos ou químicos. CONSERVANTE ANTIFÚNGICO Usado em preparações liquidas e semi-sólidas para prevenir o crescimento de fungos. A eficácia dos parabenos e geralmente aumentada se forem associados. ANTIOXIDANTE Usa-se para prevenir a deterioração das preparações por oxidação. CONTINUAÇÃO... TAMPÃO Emprega-se para resistir à mudança de pH após diluição ou adição de ácidos ou álcalis. QUELANTE Substância que forma complexo estáveis solúveis em água (quelato) com metais, usado em alguns líquidos farmacêuticos como estabilizantes para complexar metais pesados que podem promover a instabilidade. Nessas situações, são também chamados de sequestrantes. CORANTE Emprega-se para conferir cor em preparações sólidas (comprimido e cápsulas) e liquidas. AGENTE EMULSIFICANTE Usa-se para promover a dispersão de partículas finamente divididas de líquidos em um veiculo no qual é imiscível. O produto final pode ser uma emulsão liquida ou uma emulsão semi-sólida (ex: creme). CONTINUAÇÃO... AGENTE ENCAPSULAÇÃO Emprega-se para formar finos invólucros para encerrar um fármaco, facilitando a sua administração. FLAVORIZANTE É utilizado para fornecer sabor e odor agradável à preparação. Alem dos flavorizantes naturais listados, muitos outros sintéticos são usados. UMECTANTE É usado para prevenir o ressecamento das preparações, particularmente pomadas e cremes. SOLVENTE Usa-se para dissolver outra substância na preparação de uma solução; pode ser aquoso ou não (p ex: oleaginosos). A co-solvência, tal como misturas de água e álcool (hidroalcóolico) e água e glicerina, pode ser usada quando necessário. Solventes estéreis são usados em determinadas preparações (como injeções). CONTINUAÇÃO... DOADORES DE CONSISTÊNCIA São empregados para aumentar a consistência ou dureza de uma preparação, geralmente uma pomada. TENSOATIVO (agente ativo de superfície) Trata-se de uma substância que se adsorve nas superfícies ou interfaces para reduzir a tensão superficial ou interfacial. Pode ser usado como agente molhante, detergente ou emulsivo. AGENTE SUSPENSOR Trata-se de um agente que aumenta a viscosidade reduzindo a velocidade de sedimentação das partículas em um veiculo no qual elas não são solúveis; a suspensão pode ser formulada para uso oral, parenteral, oftálmico, tópico ou outro. EDULCORANTE É usado para conferir sabor doce a preparação. CONTINUAÇÃO... ANTIADERENTE PARA COMPRIMIDO Previnem a aderência dos componentes da formulação dos comprimidos nas punções e na matriz durante a produção. AGLUTINANTES São substância usadas para provocar a adesão das partículas do pó nos grânulos destinados a compressão. DILUENTE Trata-se de material de enchimento inerte usado para produzir um volume, propriedades de fluxo e característica de compressão desejáveis em cápsulas e comprimidos. DESINTEGRANTE São usados em formas sólidas para promover sua desintegração em partículas menores, mais facilmente dispersíveis ou dissolúveis CONTINUAÇÃO... DESLIZANTE É empregado em formulações de comprimidos e cápsulas para melhorar as propriedades de fluxo da mistura de pó. LUBRIFICANTE Utiliza-se em formulações de comprimidos para reduzir a fricção durante a compressão. DOADOR DE VISCOSIDADE Serve para tornar as preparações mais resistentes ao fluxo. Empregado para retardar a sedimentação das partículas nas suspensões, aumentar o tempo de contato de preparações oftámologicas (ex: metilcelulose) espessar cremes de uso tópico, etc. EXIGÊNCIAS BPF - Boas Práticas de Fabricação para Excipientes Farmacêuticos RDC n° 34/2015 Anvisa GERENCIAMENTO DA QUALIDADE PESSOAL EDIFÍCIOS E INSTALAÇÕES EQUIPAMENTOS DOCUMENTAÇÃO E REGISTROS CONTROLE DE MATERIAIS PRODUÇÃO EMBALAGEM, ROTULAGEM E EXPEDIÇÃO CONTROLE DA QUALIDADE RECLAMAÇÃO, RECOLHIMENTO E DEVOLUÇÃO ENSAIOS FÍSICOS DE QUALIDADE FRIABILIDADE E DUREZA AVALIAM RESISTÊNCIA MECÂNICA TEMPO DE DESINTEGRAÇÃO E TEMPO DE DISSOLUÇÃO (ENSAIOS IN VITRO): AVALIAM BIODISPONIBILIDADE RELACIONADOS COM ABSORÇÃO E DISSOLUÇÃO UNIFORMIDADE DE DOSES UNITÁRIAS ASSEGURA ASPECTOS POSOLÓGICOS Alunas: Beatriz Nogueira Hanna do Amaral Suelen Leite Turma: Farmácia, 5°período Professora: Jeane Nogueira Universidade Estácio de Sá