Exercicios Pesquisas clínicas

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Pesquisas clínicas
Conteúdo: 1
Exercício: 1
Resposta: C
Justificativa: Examina-se nesta fase o tipo e perfil das reações adversas mais frequentes, assim como características especiais do medicamento e/ou especialidade medicinal.
Conteúdo: 2
Exercício: 1
Resposta: B
Justificativa: Toda pesquisa envolvendo seres humanos deve ser submetida à apreciação de um Comitê de Ética em Pesquisa (CEP).
Conteúdo: 3
Exercício: 1
Resposta: B
Justificativa: Os objetivos são demonstrar a atividade e estabelecer a segurança, a curto prazo, do princípio ativo em pacientes afetados por uma determinada enfermidade ou condição patológica. As pesquisas deverão ser realizadas em um número limitado de pessoas e frequentemente são seguidos de um estudo comparativo. Nesta fase também se determinam os intervalos de doses apropriadas e os regimes de administração.
Conteúdo: 3
Exercício: 2
Resposta: D
Justificativa: Foram utilizadas os métodos do estudo de ensaio clínico de randomizado, para avaliar o impacto de uma estratégia motivacional tradicional.
Conteúdo: 3
Exercício: 3
Resposta: B
Justificativa: Deve ser enviada somente para o Comitê de ética de pesquisa, por se tratar apenas de uma pesquisa para análises.
Conteúdo: 3
Exercício: 4
Resposta: A
Justificativa: O Comunica Especial permite a execução do protocolo de pesquisa, em um determinado Centro de Pesquisa e, quando for o caso, a importação do(s) produto(s) envolvido(s) no protocolo.
Conteúdo: 3
Exercício: 5
Resposta: D
Justificativa: Os aspectos financeiros devem conter documentos com o acordo entre o pesquisador e a instituição, evidência de aceitação e os interesses financeiros devem estar claros.
Conteúdo: 3
Exercício: 6
Resposta: B
Justificativa: Para se obter resultados em práticas clínicas é necessário que todas as regulamentações e normas sejam seguidas corretamente e de forma coerente.
Conteúdo: 3
Exercício: 7
Resposta: A
Justificativa: A ANVISA deve ser notificada no prazo de no máximo 7 dias a partir do conhecimento de fato. Conteúdo: 3
Conteúdo: 4
Exercício: 1
Resposta: D
Justificativa: O resultado de uma pesquisa deve uma base com fundamentos, podendo ser em análises clínicos, documentos que comprovem os resultados obtidos.