Análise de risco de viés

Prévia do material em texto

UNIME – 2021.1 
Hanna Andrade 
HG V 
Viés é um erro sistemático produzido em uma pesquisa 
que resulta em uma estimativa incorreta da associação 
entre exposição e doença. 
Erro aleatório: (ao acaso): valor de p ou intervalo de 
confiança de 95% - minimizar o tamanho da amostra. 
Quanto maior a amostra, melhor é o estudo. 
Artigo com intervenção -> o cálculo amostral é 
indispensável, para garantir qualidade e minimizar o 
erro aleatório. 
Validade externa (o quanto eu posso extrapolar): 
 Aplicabilidade 
 Conhecimento clínico 
Validade interna (rigor do método): 
 Sigilo de alocação 
 Mascaramento 
 Viés de seguimento 
 Descrição seletiva de desfecho 
 Validade do instrumento 
 Parada precoce do desfecho 
 Exclusão (correção análise com intenção de 
tratar) 
 
Primeiro tem que ter uma validade interna e depois 
uma validade externa 
 
 
o Diferenças sistemáticas entre os grupos 
o O que minimiza: randomização e sigilo de 
alocação 
 Cuidado com o tipo da randomização 
 Na randomização eu tenho que dar uma 
possibilidade de a pessoa ter a chance de 
ir 50% para o grupo controle e 50% para o 
grupo intervenção. 
 Existem sites: Random.com 
 Mascaramento da entrada do paciente no trial. 
 Alocar os pacientes aos grupos do estudo, que 
idealmente o pesquisador não deve conseguir 
interferir para onde ele será alocado até que o 
participante tenha ingressado no estudo 
 Impede que o pesquisador saiba para onde o 
paciente vai. 
 Vem escrito na metodologia. 
o Paciente sabe que está no grupo controle ou no 
grupo intervenção. 
o O que minimiza? Cegamento e mascaramento 
dos participantes e dos profissionais 
o Mascaramento é a forma que eu utilizei para 
cegar o paciente 
o Mascaramento de participantes e equipe 
o Mascaramento na avaliação de desfecho 
o Cego - o participante 
o Duplo cego – participante e o investigador 
o Triplo: participante + investigador + estatístico 
o Se o participante sabe e o intervencionista e o 
investigador não, o estudo não é cego! 
 
UNIME – 2021.1 
Hanna Andrade 
HG V 
Efeito placebo: o fato de estar tomando algo. O fato de 
inserir algum produto e esse produto possa trazer efeitos 
positivos – reforço positivo. 
Efeito Hawthorne: o fato de estar participando de um 
estudo e estar sendo assistido pode fazer mudar o 
comportamento dos participantes. 
 Quando a exposição condiciona a maior 
probabilidade de encontrar uma doença já 
existente, dando a falsa ideia que a origina 
 DETECTAR DE FORMA DIFERENTE 
 O que minimiza: Cegamento/ mascaramento do 
avaliador de desfecho 
 Desfechos incompletos. Perda de determinados 
dados ou pacientes que desistam dos estudos. 
 Faço meu estudo a longo prazo e o meu paciente 
não vai 
 O que minimiza o viés de atrito: analise de intenção 
de tratar e Follow up 
 A gente não exclui os dados perdidos. A gente 
seleciona e analisa os dados resultantes com os 
dados perdidos. Eu repito os dados mencionados na 
última pesquisa. 
 EU NÃO POSSO EXCLUIR OS DADOS DESSE 
PACIENTE – para preservar a minha randomização 
do estudo. 
 Acompanhamento, seguimento do paciente 
 Alongar o follow up estreita a relação e aumenta 
meus dados 
 Ocorre quando o pesquisador tem como avaliar 
vários desfechos, mas ele só apresenta aquele que 
é conveniente a ele. 
 As vezes nem só no momento do registro, mas 
também na hora de analisar os dados, alguns 
pesquisadores “esquecem” determinados 
desfechos, como a mortalidade. 
 Uma espécie de ocultar dados durante a confecção 
dos dados para possivelmente beneficiar o que ele 
está propondo. 
 Todos os desfechos primários e secundários pré-
especificados na metodologia, resultado e 
conclusão. 
 Diferenças sistemática no cuidado oferecido 
 Participantes que sabem que estão no cuidado 
oferecido 
 Mascaramento 
 Diferenças sistemáticas entre grupos na maneira 
como são medidos os desfechos 
 Posso corrigir com mascaramento padronizando o 
processo de mensuração dos dados 
 Os dados devem ser obtidos da mesma forma no 
grupo controle e intervenção 
 Viés de memória (mães de criança com Paralisia 
Cerebral lembram de muito mais detalhes que 
outras mães) 
 
Situação onde a medida do efeito de uma intervenção 
ou exposição fica distorcida pela associação da 
exposição com outro (s) fator que influencia no 
desfecho clínico que está sendo investigado 
Minimizar efeito confundidor, minimiza vieses e 
aumenta a confiabilidade no artigo 
NO DESENHO: 
 Randomização 
 Restrição da participação de pessoas com 
características em relação ao fator de confusão 
 Pareamento (de controle e casos semelhantes 
em relação ao potencial fator de confusão 
NA ANÁLISE: 
 Estratificação 
 Análise multivariada 
 
UNIME – 2021.1 
Hanna Andrade 
HG V 
 
 
DE CARVALHO, A.; SILVA, V.; GRANDE, A. J. 
Avaliação do risco de viés de ensaios clínicos 
randomizados pela ferramenta da colaboração 
Cochrane. Diagn Tratamento, v. 18, n. 1, p. 38-44, 
2013.