Buscar

aula 3 - Excipientes e calculos-convertido


Continue navegando


Prévia do material em texto

Excipiente farmacêuticos e cálculos para a 
preparação de misturas e capsulas Profa. Dra Valeria Weiss Angeli
Os excipientes são definidos como qualquer componente que não seja princípio ativo de 
um produto farmacêutico, ou seja, uma substância complementar, de natureza definida, 
que seja desprovida de propriedades farmacológicas ou terapêuticas, nas 
concentrações utilizadas, e empregada como veículo, na composição do produto final 
(ANSEL et al., 2000; BRASIL 2006). 
Possibilitar a preparação do medicamento;
Proteger, fornecer ou melhorar a estabilidade e a disponibilidade biológica do fármaco, 
além da aceitabilidade do paciente;
Propiciar a identificação do produto;
Melhorar ou promover qualquer outro atributo relacionado, não somente à segurança, 
mas, também, com a efetividade do produto durante a estocagem e/ou o uso”.
Excipientes: Função na Formulação
Deslizantes agentes usados nas formulações de comprimidos e cápsulas para melhorar
as propriedades de fluxo das misturas em pó. Exemplos: dióxido de silício
coloidal e talco
Diluentes 
solúveis
produtos inertes adicionados aos pós para permitir a obtenção de
comprimidos ou o enchimento de cápsulas, com volumes adequados.
Podem também contribuir para as propriedades de fluxo e compressão
necessárias à produção. Exemplos: lactose, manitol, amido, talco, caolim,
celulose microcristalina, entre outros.
Absorventes substâncias capazes de absorverem água presente nos extratos ou para
fixar certos compostos voláteis, como as essências. : Exemplos: dióxido de
silício coloidal, óxido e carbonato de magnésio, talco, caolim, entre outros.
Aglutinantes agentes usados para promover adesão das partículas durante a granulação
e compressão de formas farmacêuticas sólidas. Podem ser usados na forma
de solução, dispersão ou pós. Exemplos: açúcar compressível, amido, goma
arábica, povidona (PVP), pectina, etilcelulose, entre outros.
(FERREIRA, 2006) 
Desagragantes utilizado para acelerar a desintegração e/ou dissolução da forma
farmacêutica nos fluidos biológicos. Exemplos: celulose microcristalina,
Carbopol® 934, entre outros.
Lubrificantes agentes capazes de previnir a aderência dos pós e granulados punções e
matrizes, facilitar o escoamento dos mesmos no alimentador e facilitar o
enchimento das cápsulas. Otimizar o processo produtivo. Exemplo: talco,
estearato de magnésio, amido, ácido esteárico, entre outros.
Corantes, 
aromatizantes e 
flavorizantes
excipientes usados para corrigir cor, odor e sabor desagradáveis, tornando
a preparação mais atraente. Os corantes devem ser escolhidos de acordo
com a legislação. Alguns corantes podem causar reações alérgicas e/ou
desencadear processos de irritação gástrica. Exemplos de flavorizantes:
baunilha, mentol, óleo de canela, morango, capuccino, chocolate, banana,
coco, entre outros.
Edulcorantes usados para edulcorar (adoçar) as preparações. Exemplo: aspartame,
dextrose (glicose), manitol, sorbitol, sacarina, entre outros (FERREIRA,
2006).
Excipientes: Função na Formulação
UNIDADES UTILIZADAS NA MANIPULAÇÃO/PREPARAÇÃO DE FORMULAÇÕES
• UI ( unidade internacional) : atividade específica de um fármaco contida em uma quantidade 
determinada de um padrão 
Ex.: vitaminas
Vitamina E oleosa_________1.000UI
Vitamina D3______________40.000.000 UI
Vitamina D, como colecalciferol. 400 UI de Vitamina D = 10 mcg de colecalciferol
Vitamina E, expressa como alfa-tocoferol equivalentes. 1,49 UI de Vitamina E = 1 alfa-tocoferol equivalente = 1 mg de d-alfa-
tocoferol.
* UTR (unidade e turbidez)
Ex.: Thiomucase (350.000 UTR= 1g)
Exercicio
Qual a massa (g ) de Vitamina B12 necessária 
para preparar 120 capsulas, contendo 100mcg 
desta vitamina. Para a preparação desta formula 
sera utilizado um diluído (1:100 mg/mg) desta 
vitamina?
EXERCICIO
Preparar 100 cps, uso int.
Piridoxina 60mg
Cistina 200 mg
Vitamina B12 100 mcg
Biotina 0,2mg
Vitamina A 25.000 UI
Diluições
Biotina: 1:10
Vitamina B12: 1:100
Qual o numero 
da capsula a ser 
utilizado?
qsp: quantidade suficiente para;
qs: quantidade suficiente
aa: partes iguais
p.a. : princípio ativo
EXPRESSÕES UTILIZADAS NA MANIPULAÇÃO/PREPARAÇÃO DE FORMULAÇÕES
Uréia 5g
Óleo de amêndoas 10g
Creme não-iônico qsp 50g
Essência qs
CÁLCULOS UTILIZADOS NA MANIPULAÇÃO/PREPARAÇÃO DE FORMULAÇÕES
Farmácia: ativo + excipiente (Ex.: T3 – 1:100)
Fabricante: Selênio quelato 0,2%
Fator de Equivalência = FEq Permite intercambiar uma substância na sua forma 
salina, éster ou hidratada com sua molécula base
FEq = PM do sal/ PM da base
Diluições
Fator de Correção= Fc Substâncias na forma diluída. Cálculo deve ser 
feito para 100%
Qual a razão 
de diluir um 
pó?
Relacionado com a pureza da substância ativa
Teor de umidade (acima de 2%)
FC= 100%/teor da SA%
FC umidade= 100%/ 100%- teor da SA
Exercicio
Qual a massa (g ) de Vitamina E, C e de 
Zinco necessária para preparar 60 
capsulas, da formulação abaixo:
Vitamina C 100mg
Zinco 30mg
Vitamina E 50mg
Dados importantes
Vit C 99% e 0,2% de umidade
Zinco 25% e 5% de umidade
Vitamina E: 50% e 0,5 umidade
O que você acha que aconteceu???? 
1) Um paciente chegou em sua farmácia com 
uma prescrição médica para preparação de 
cápsulas de furosemida. A dose de furosemida
recomendada pelo médico foi 20 mg/dia
durante 30 dias. Sabe-se que 230mg de 
furosemida ocupam um volume de 10mL em
proveta. Assinale a alternativa que melhor
expressa o número de cápsulas a ser utilizado
para esta preparação bem como a melhor
situação de manipulação. 
Tamanho Volume
00 0,95
0 0,67
1 0,50
2 0,37