A última versão da Declaração de Helsinque foi resultado de reunião realizada no Brasil em 2013. Porém, desde 2008, o Brasil mostra a sua posição c...

A última versão da Declaração de Helsinque foi resultado de reunião realizada no Brasil em 2013. Porém, desde 2008, o Brasil mostra a sua posição contrária a este documento, não tendo assinado as últimas versões, pois o texto, de certa maneira, abre precedente para o duplo-padrão em pesquisas realizadas países desenvolvidos e em desenvolvimento, não assegurando o acesso ao melhor tratamento ao participante de pesquisa. Segundo a Res. CNS 466/12 pode-se afirmar sobre esta temática:


a. O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido deve garantir que o participante irá receber a medicação da qual fazia uso antes da pesquisa.
b. O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido deve seguir as resoluções internacionais sem atender a regulamentação ética vigente no país, assim, desde que o participante tenha concordado, o patrocinador não precisa oferecer acesso aos melhores métodos terapêuticos.
c. Ao final do estudo, deve ser assegurado pelo patrocinador, acesso gratuito e por tempo indeterminado, aos melhores métodos profiláticos, diagnósticos e terapêuticos que se demonstraram eficazes.
d. Ao final do estudo, deve ser assegurado pelo Sistema único de Saúde, acesso gratuito e por tempo indeterminado, aos melhores métodos profiláticos, diagnósticos e terapêuticos que se demonstraram eficazes.
e. Nenhuma das opções anteriores.