Conforme o texto lido e os conteúdos estudados sobre validação de processos, é correto afirmar que a validação de processos precisa ocorrer em toda...

Conforme o texto lido e os conteúdos estudados sobre validação de processos, é correto afirmar que a validação de processos precisa ocorrer em todas as etapas da produção porque:


1. garante que a solicitação do registro do medicamento será aprovada.
2. as operações industriais precisam ser aprovadas previamente pelo comitê de ética devido aos ensaios in vivo e in vitro.
3. Correta: deve assegurar que os padrões de qualidade exigidos pelas BPF serão cumpridos no processo produtivo.
4. assegura a segurança e eficácia do insumo farmacêutico ativo.
5. é uma forma de garantir que o projeto farmacêutico não precisará ser reestruturado.