O manual de boas práticas de fabricação (BPF ) normatiza diretrizes dentro de uma indústria farmacêutica. Entre as alternativas a seguir, assinale ...

O manual de boas práticas de fabricação (BPF ) normatiza diretrizes dentro de uma indústria farmacêutica. Entre as alternativas a seguir, assinale a que não condiz com as BPF: A) A infraestrutura de uma indústria deve respeitar a determinação do grau de risco para cada setor, como, por exemplo, área de produção, área de controle de qualidade, área de uso comum. B) Toda indústria deve ter sistema de identificação e rastreamento de lotes, assim como deve manter os registros de produção arquivados para eventuais problemas de desvio de qualidade. C) O manual de BPF visa somente descrever POPs (procedimento operacional padrão), sendo proibida qualquer alteração. D) Toda documentação referente a um lote deve ser arquivada por, no mínimo, 1 ano após a expiração do lote a que se refere. E) Sistemas para registro de reclamações e para desvio de qualidade devem ser aplicados na indústria farmacêutica, a fim de investigar as causas dos problemas de qualidade e correções deles