Com relação à Instrução Normativa n. 4 da ANVISA, que dispõe sobre o Guia de Inspeção em Boas Práticas Clínicas, analise as afirmativas a seguir. I...

Vamos analisar as afirmativas: I. O Guia de Inspeção em Boas Práticas Clínicas tem como objetivo verificar o cumprimento das Boas Práticas Clínicas nas pesquisas clínicas com medicamentos e produtos para saúde, quando conduzidas em território nacional, a fim de garantir a qualidade dos resultados de eficácia e segurança obtidos, bem como assegurar os direitos e deveres que dizem respeito à comunidade cientifica, aos sujeitos de pesquisa e ao Estado. - Esta afirmativa está correta, pois descreve o objetivo do Guia de Inspeção em Boas Práticas Clínicas. II. Os achados resultantes de uma inspeção realizada pela ANVISA e constantes em seu relatório final nunca deverão ser notificados a outras instâncias, tais como Conselho Nacional de Saúde e Conselho Federal de Medicina. - Esta afirmativa está incorreta, pois os achados resultantes de uma inspeção realizada pela ANVISA podem sim ser notificados a outras instâncias, de acordo com as normativas. III. Ao deparar-se com uma não conformidade classificada como CRÍTICA, o inspetor poderá imediatamente interromper os procedimentos de inspeção previamente planejados e sugerir o afastamento do pesquisador responsável por aquele centro de pesquisa. - Esta afirmativa está correta, pois descreve a ação que o inspetor pode tomar ao deparar-se com uma não conformidade classificada como crítica. Portanto, a alternativa correta é a letra D) se somente as afirmativas I e III estiverem corretas.