Resumo de controle de qualidade laboratorial

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Controle de qualidade 
EXATIDÃO 
Resultados próximos ao valor verdadeiro 
1 medição: exatidão = acurácia 
Como avaliar: ensaio de proficiência (controle 
externo) 
✓ Participação de vários laboratórios 
✓ Quanto mais próximo da media do grupo, 
mais exato 
PRECISÃO 
Medidas independentes com resultados 
concordantes (valores próximos entre si) 
Repetição numa mesma amostra 
✓ Mínimo 20 vezes 
✓ Reprodutibilidade 
Material de controle interno 
✓ Valores conhecidos 
IDEAL 
Alta exatidão = próximo ao valor real 
Alta precisão = boa reprodutibilidade 
Acurácia = exatidão + precisão 
Muito difícil de chegar 
ERRO 
Sistema analítico de medida = SEMPRE VAI 
EXISTIR! 
Pode ser: 
✓ Do equipamento 
✓ Do operador 
✓ Do método 
Erro = valor real – resultado 
 
ERRO SISTEMÁTICO 
✓ Mais previsível 
✓ Corrigível 
✓ Ocorrem de forma regular e constante = 
perda da exatidão 
 
 
 
 
 
 
Fonte: Biomedicina Padrão 
Exemplos 
Deslocamento: a média muda abruptamente 
✓ Pode ser causado por reagentes, 
manutenção, temperatura, pipetagem, 
descalibração 
 
Tendência: mudança gradual 
✓ Pode ser: fonte de luz do equipamento, 
acumulo de restos de amostras/reagente, 
envelhecimento dos reagentes, 
deterioração dos materiais de controle ou 
da calibração 
 
ERRO ALEATÓRIO 
✓ “Acidental” 
✓ Não previsível 
✓ Não pode ser corrigido 
✓ Pode ser reduzido 
Ocorrem no processamento e manipulação de 
amostra = IMPRECISÃO 
Coeficiente de variação (CV) 
✓ ↓CV = ↑ reprodutibilidade 
 
 
Fonte: Biomedicina Padrão 
Fontes de erro aleatório: 
✓ Homogeneização imprópria de reagentes 
e amostras 
✓ Bolhas de ar 
✓ Ponteiras que não se encaixam 
corretamente 
✓ Pipetador/agulha entupida 
✓ Temperatura instável 
✓ Fonte de energia instável 
✓ Operador não treinado 
✓ Reconstituição errada do controle 
GRÁFICO DE LEVEY-JENNINGS 
Usado para verificar tendencias de resultados 
encontrados 
Reagente: controle interno comercial 
 
Fonte: Biomedicina Padrão 
REGRAS DE WESTGARD 
Regras de controle 
Detecção de erros (aleatórios/sistemáticos) 
✓ Maximizar detecção de erros 
✓ Minimizar falsas rejeições 
Notação: 
 
Interpretação = 1 ponto ultrapassou o limite ±2DP 
 
Regra 1:2S 
Regra de alerta – sem rejeição 
Erro aleatório ou inicio de um erro sistemático 
 
Regra 1:3S 
Regra de rejeição 
Erro aleatório ou sistemático de grandes 
dimensões 
 
Regra 2:2S 
Regra de rejeição 
Erro sistemático 
1 controle: 
✓ 2 medições em dias consecutivos 
2 níveis de controle 
✓ No mesmo dia 
Regra R:4S 
Regra de rejeição 
Erros aleatórios 
✓ 1 medição + 2DP 
✓ 1 medição – 2Dp 
 
Regra 4:1S 
Regra de rejeição 
4 medições consecutivas excedem ± 1DP 
Erros sistemáticos 
 
Regra 10:X 
Regra de rejeição 
10 medições consecutivas ficam no mesmo lado 
da media 
Erros sistemáticos 
Em laboratórios que usam um único nível de 
controle: 
 
Variações 6:X, 7:X, 8:X, 9:X, 12:X 
CONTROLE INTERNO X CONTROLE EXTERNO 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
QUESTÕES 
 
01. (FGV – FUNSAÚDE) Sobre o controle de 
qualidade interno e externo, analise as 
afirmativas a seguir: 
I. O gráfico de Lewin Jenning é importante 
ferramenta de controle de qualidade interno. 
II. Precisão é a capacidade do método de 
fornecer resultados próximos entre si, quando a 
mesma amostra é submetida a medidas 
repetidas, nas mesmas condições analíticas. 
III. Exatidão é a capacidade do método de 
produzir um resultado muito próximo ao valor 
real, o que é avaliado pela realização de medidas 
de padrões de referência. 
Está correto o que se afirma em: 
(A) I 
(B) II 
(C) III 
(D) I e III 
(E) I, II e III 
 
02. (IMPARH) O controle interno da qualidade 
é utilizado para mensurar o erro aleatório 
associado a um determinado método 
analítico. O parâmetro utilizado para isso 
é: 
(A) Média 
(B) Mediana 
(C) Coeficiente de variação 
(D) Variância 
 
03. (IMPARH) O ensaio de proficiência de 
controle de qualidade é uma ferramenta 
essencial para mensuração do erro 
analítico de um laboratório. A partir dos 
resultados obtidos, é possível estimar 
o(a): 
(A) Imprecisão no método analítico 
(B) Erro total 
(C) Erro aleatório 
(D) Erro sistemático 
 
 
Gabarito 
01. (E) 
02. (C) 
03. (D)