AOL 2 CONTROLE DE QUALIDADE MICROBIOLÓGICO

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1. Pergunta 1
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Leia o excerto a seguir:
“Produtos não estéreis são aqueles nos quais se admite a presença de carga microbiana, embora limitada, tendo em vista as características da utilização do produto. A atenção no monitoramento e controle desses produtos não estéreis assegura que a carga microbiana residente, seja está no aspecto qualitativo ou quantitativo, não comprometa e não interfira na qualidade final e na segurança do paciente, sendo que os valores de referências são definidos pelas farmacopeias.”
Fonte: DOS REIS VIEIRA, N.; VIANNA, W. O.; ALMEIDA, J. F. M. Controle de qualidade microbiológica de produtos não estéreis/Microbiological quality control in non-sterile products. Brazilian Journal of Development, v. 6, n. 1, p. 2889, 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de produtos não estéreis, pode-se afirmar que, uma vez o lote analisado resulta em quantidade de microrganismos maiores que o aceitável, deve-se:
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1. 
adicionar mais conservantes ao produto para evitar proliferação.
2. 
voltar para a produção para que se retire o excesso de micróbios.
3. 
liberar metade do lote para a venda e descartar o restante.
4. 
descartar o lote a fim e evitar a contaminação em massa.
Resposta correta
5. 
parar a produção da indústria a fim de evitar perdas.
2. Pergunta 2
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As vitaminas, assim como qualquer tipo de medicamento, devem passar pelo processo de controle de qualidade antes de serem vendidas em farmácias e drogarias. Esse processo garante que o produto final, que será consumido pelo ser humano, esteja dentro das especificações desejadas.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de vitaminas, pode-se afirmar que, devido à sensibilidade dos compostos vitamínicos, é importante que durante o controle de qualidade:
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1. 
sejam envasadas as vitaminas fotossensíveis em frascos transparentes a fim de garantir a eficácia.
2. 
sejam realizados testes antes e depois do envase para garantir a qualidade do produto final.
Resposta correta
3. 
se utilize de locais com bastante luz, pois algumas vitaminas são fotossensíveis.
4. 
seja neutralizada a ação das vitaminas a fim de garantir que os resultados obtidos constituam reais.
5. 
se misture as vitaminas que são lipossolúveis a meios aquosos para garantir a eficácia.
3. Pergunta 3
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Leia o trecho a seguir:
“[...] o uso de antimicrobianos sem o respaldo de testes “in vitro” de sensibilidade microbiana pode reduzir a efetividade do tratamento, ou mesmo aumentar a pressão seletiva para linhagens multirresistentes aos antimicrobianos convencionais”
Fonte: DE OLIVEIRA, V. B. et al. Etiologia, perfil de sensibilidade aos antimicrobianos e aspectos epidemiológicos na otite canina: estudo retrospectivo de 616 casos. Semina: Ciências Agrárias, v. 33, n. 6, p. 2368, 2012. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de produtos estéreis, ordene as os microrganismos a seguir do mais sensível para o menos sensível.
( ) Micobactérias.
( ) Bactéria vegetativa.
( ) Vírus lipídico.
( ) Príons.
( ) Bolores ascósporos.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
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1. 
1, 3, 5, 2, 4.
2. 
5, 2, 4, 3, 1.
3. 
4, 5, 3, 2, 1.
4. 
3, 1, 4, 2, 5.
5. 
4, 2, 1, 5, 3.
Resposta correta
4. Pergunta 4
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Leia o trecho a seguir:
“Dentre as várias técnicas cromatográficas, aquela com maior potencialidade didática em cursos básicos de química é a cromatografia em papel, devido à sua simplicidade, facilidade de execução e possibilidade de uso de amostras coloridas, em pequenas quantidades.”
Fonte: OKUMURA, F.; SOARES, M. H. F. B.; CAVALHEIRO, É. T. G. Identificação de pigmentos naturais de espécies vegetais utilizando-se cromatografia em papel. Química Nova, v. 25, n. 4, p. 680, 2002.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de vitaminas, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s).
I. ( ) A fase estacionária é um tipo comum para as três classificações de cromatográfica.
II. ( ) Os resultados da cromatografia são obtidos em gráficos, que mostram o comprimento de onda das substâncias.
III. ( ) Para realizar o procedimento de cromatografia é necessário ter uma fase móvel e outra estacionária.
IV. ( ) A cromatográfica se classifica em antimicrobianos, antivirais e antiparasitários.
V. ( ) A análise de vitaminas utiliza a técnica de cromatografia em papel para separar os tipos encontrados em polivitamínicos.
Agora assinale a alternativa que represente a sequência correta
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1. 
V, V, F, F, V.
2. 
F, V, V, F, V.
Resposta correta
3. 
V, V, V, F, F.
4. 
V, F, F, V, F.
5. 
F, F, F, V, V.
5. Pergunta 5
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Leia o trecho a seguir:
 
“Na atualidade, contudo, assiste-se a um decréscimo da eficácia de drogas outrora muito potentes, com reaparecimento de microrganismos resistentes a todos os fármacos disponíveis, aumentando o risco de regressão à era pré-antibiótica, em que muitas pessoas morriam por infecções não tratáveis.”
Fonte: DIAS, M.; MONTEIRO, M. S.; MENEZES, M. F. Antibióticos e resistência bacteriana, velhas questões, novos desafios. Cadernos de Otorrinolaringologia: clínica, investigação e inovação. Lisboa, 2010, p 2.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de agente antimicrobiano, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s).
I. ( ) Cada bactéria tem características especificas, como temperatura e tempo de incubação para se multiplicar.
II. ( ) Deve ser feito mais de um teste de cultivo em uma análise para potência de bactérias.
III. ( ) A Candida Albicans é um fungo que depende de temperatura de incubação maior que 30ºC.
IV. ( ) Os metais pesados são considerados antimicrobianos e podem ser utilizados como conservantes.
V. ( ) Durante o cultivo de microrganismos em placa de petri a alça de platina é usada para espalhar o antibiótico.
Agora, assinale a alternativa que apresente a sequência correta:
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1. 
V, V, F, F, V.
2. 
F, F, V, V, F.
3. 
V, V, F, V, F.
Resposta correta
4. 
F, V, V, F, V.
5. 
V, F, V, F, V.
6. Pergunta 6
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Leia o trecho a seguir:
“Os rótulos nas embalagens dos produtos manipulados deveriam seguir a legislação vigente (RDC n° 214/2006 ñ ANVISA). Para os produtos comercializados nas formas estéreis e não estéreis, os rótulos deveriam obedecer a uma padronização na apresentação seguindo as orientações do Ministério da saúde.’’
Fonte: DO AMARAL, M. da P. H. et al. Avaliação da segurança e eficácia de soluções fisiológicas dispensadas em farmácias e drogarias. Rev. Bras. Farm, v. 89, n. 1, p. 22, 2008.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de produtos não estéreis, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s).
I. ( ) É permitido pequena quantidade do microrganismos E. Coli em 1ml produtos aquosos de origem sintética administrado via oral.
II. ( ) Em medicamentos para uso via vaginal é permitido 100 UFC/g na contagem de bactérias aeróbias.
III. ( ) Produtos de origem vegetal extraídos pelo método e decocções devem apresentar ausência de Salmonella em 10g.
IV. ( ) Em produtos acabados de origem vegetal administrados por via oral é permitido até 100 UFC/g de bactérias aeróbicas.
V. ( ) Em um dispositivo intradérmico é importante haver ausência de Staphylococcus áureos.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
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1. 
V, F, F, V, V.
2. 
V, V, V, F, F.
3. 
F, V, V, V, F.
4. 
V, V, F, F, V.
5. 
F, V, V, F, V.
Resposta correta
7. Pergunta 7
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Leia o trecho a seguir:
“O setor farmacêutico moderno é entendido como o que incorpora conhecimentos da ciência e da pesquisa no campo biomédico, produz em larga escala e segue rígidos padrões técnicos de controle de qualidade, orientados cientificamente. Estas características exigem a formação de recursos humanos qualificados, a dedicação àpesquisa e desenvolvimento de produtos e processos para a geração de conhecimentos aplicáveis à produção e ao controle de processos e da qualidade do produto.”
Fonte: ROSA RIBEIRO, Maria Alice. Empresas farmacêuticas na industrialização brasileira. América Latina en la historia económica, n. 30, p. 163, 2008.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de produtos não estéreis, ordene as etapas a seguir de acordo com a sequência em que ocorrem:
( ) Produtos vendidos em farmácias e drogarias
( ) Linha de produção de medicamentos.
( ) Departamento de pesquisa e desenvolvimento.
( ) Controle de qualidade e empacotamento.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
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1. 
4, 3, 2, 1.
2. 
3, 1, 4, 2.
3. 
4, 2, 1, 3.
Resposta correta
4. 
1, 3, 2, 4.
5. 
2, 4, 3, 1.
8. Pergunta 8
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Leia o trecho a seguir:
“Para garantir a validade dos resultados obtidos na enumeração de microrganismos sobreviventes após contato com o antisséptico bucal, é necessário comprovar a neutralização da atividade antimicrobiana do resíduo do produto transferido aos meios de cultura após o tempo de contato estabelecido.”
Fonte: BUGNO, A. et al . Enxaguatórios bucais: avaliação da eficácia antimicrobiana de produtos comercialmente disponíveis. Rev. Inst. Adolfo Lutz (Impr.), São Paulo, v. 65, n. 1, p. 42, 2006.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de agente antimicrobiano, analise as afirmativas a seguir.
I. Para realizar a teste microbiano de medicamentos é necessário neutralizar o conservante antimicrobiano.
II. Os antibacterianos são capazes de matar tanto as bactérias quanto os vírus.
III. A histidina é um neutralizante utilizado em antimicrobianos como fenóis e derivados.
IV. Os antimicrobiano são classificados como desinfetantes, podendo agir como conservantes. 
Está correto apenas o que se afirma em:
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1. 
I e IV.
Resposta correta
2. 
II e IV.
3. 
I e II.
4. 
III e IV.
5. 
II e III.
9. Pergunta 9
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Leia o trecho a seguir:
“Os agentes químicos mais utilizados incluem compostos oxidantes, tais como halogênios e Ozônio, e os compostos não-oxidantes, tradicionalmente utilizados como conservantes, tais como formaldeído, glutaraldeído, isotiazóis e compostos quaternários de Amônio, como listado por Videla e Herrera.”
Fonte: SIMONA, H. M. et al. Estudos de atividade antimicrobiana de produtos químicos de acordo com sua finalidade de uso, com enfoque na inibição de bactérias redutoras de sulfato. São Paulo: INTERCORR2018, 2018, p. 167.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de antimicrobianos, analise as afirmativas a seguir:
I. Para retirar os microrganismos da placa de petri se faz lavagem com solução salina.
II. Os testes de crescimento microbiano são analisados nos dias 7, 14 e 28 após o início da inoculação. 
III. Para a realização do teste de eficácia de conservantes deve-se neutralizar os antimicrobianos.
IV. Produtos da categoria 3 devem ter aumento de contagem microbiana aos 28 dias após o início da cultura.
Está correto apenas o que se afirma em:
Ocultar opções de resposta 
1. 
II e III.
2. 
I e II.
Resposta correta
3. 
III e IV.
4. 
II e IV.
5. 
I e IV.
10. Pergunta 10
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Leia o excerto a seguir:
“Os métodos para a avaliação da qualidade sanitária de medicamentos e cosméticos consistem na determinação do número de microrganismos viáveis e na pesquisa de microrganismos patogênicos específicos. [..] A avaliação qualitativa inclui as etapas de enriquecimento em meio não-seletivo, enriquecimento e isolamento em meios seletivos.”
Fonte: BOU-CHACRA, N. A.; OHARA, M. T. Validação de método para avaliação da qualidade sanitária de preparação cosmética de base lipófila. Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas, v. 39, n. 2, p. 186, 2003
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre análise de produtos não estéreis, analise as afirmativas a seguir.
I. O ideal é que os testes de validação sejam realizados várias vezes e por pessoas diferentes.
II. O órgão público no Brasil responsável por padronizar os testes de validação analítico é o Ministério da Saúde. 
III. A validação do método analítico serve para controlar a aprovação e a quantidade obtidas nos resultados de um teste. 
IV. As vidrarias do laboratório, que são utilizadas para testes de validação, devem ser calibradas por uma empresa qualificada.
Está correto apenas o que se afirma em:
Ocultar opções de resposta 
1. 
III e IV.
Resposta correta
2. 
I e IV.
3. 
II e IV.
4. 
II e III.
5. 
I e II