Prévia do material em texto
Sistemas dispersos Um componente, a fase dispersa, completamente disperso em outro componente, denominada fase contínua. Classificação: Quanto ao tamanho da fase dispersa - SOLUÇÃOVERDADEIRA - COLÓIDE - SUSPENSÃO Quanto a afinidade pelo solvente - LIOFÍLICAS - LIOFÓBICAS - HIDROFÍLICAS - HIDROFÓBICAS Características e Propriedades - Movimento browniano - Tendência de agregação: situação de equilíbrio Os sistemas dispersos formam dois tipos de agregação: floculado que é reversível e coagulado que é irreversível. Suspensões Preparações que contém partículas finamente divididas da substância ativa dispersa de forma relativamente uniforme em um veículo no qual essa substância apresente solubilidade mínima. Características de uma suspensão - Insolubilidade aquosa do fármaco; - Instabilidade do fármaco em meio aquoso; - Forma farmacêutica líquida de sabor bem mascarado; - Efeito tyndal PROPRIEDADESDESEJADAS: - Homogeneidade suficiente (garantia da dose); - Fácil redispersão; - Viscosidade ótima (evitar formação de agregados não redispersíveis + evitar dificuldade de utilização do produto); - Tamanho da partícula pequeno e uniforme. Vias de adm.: oral, retal, tópica (oftálmica e cutânea) e parenteral. O tamanho das partículas influencia em: Velocidade de sedimentação; - Partículas > 5 μm = textura áspera irritação em áreas sensíveis; - Partículas > 25 μm = obstrução de agulhas hipodérmicas; - Variações na biodisponibilidade do fármaco – liberação modificada. LEI DE STROKES Composição de uma suspensão: Princípio ativo (até 40%); agente suspensor; Agentes umectantes; Agentes floculantes (se necessário); Conservantes; Edulcorantes; Flavorizantes; Corantes; Veículo (adicionado ou não de co-solventes). Suspensões Geralmente, na preparação de uma suspensão temos a utilização de agentes molhantes, para garantir uma molhabilidade adequada, com o intuito de diminuir a tensão superficial entre o solido e o liquido. Podem ser: tensoativos, coloides hidrofílicos e solventes. Tensoativos Via oral: polissorbatos (tweens), ésteres de sorbitano (spans); Via tópica: lauril sulfato de sódio, dioctilsuccinato de sódio; Via parenteral: polissorbatos, polaxamer, lecitina. Solventes Solventes miscíveis com o meio dispersante (por ex. álcool e glicerina, se o meio dispersante for água); A afinidade do solvente pelas partículas hidrofóbicas desloca o ar adsorvido e incrementam a molhabilidade. Coloides hidrofílicos Goma arábica, goma xantana, bentonita, goma adragante, alginatos e derivados da celulose; Comportam-se como colóides protetores> revestem a partícula insolúvel com uma camada, multimolecular> confere características hidrofílicas>aumento da molhabilidade. Após a adição do agente molhante, definir se o sistema obtido é floculado ou defloculado: Sistema floculado: partículas agregadas; velocidade de sedimentação rápida; formação de agregado no fundo do recipiente com líquido>agregado frouxo e poroso. Sistema defloculado: partículas como unidades separadas; baixa velocidade de sedimentação (partículas unitárias = partículas pequenas); sedimentação lenta = agregados sem líquido>formação de caking. Redispersabilidade Redução na repulsão entre as partículas favorece a floculação. Flóculo: Partículas frouxamente ligadas, e resulta em sobrenadante límpido e de fácil redispersão. Grande quantidade de eletrólitos forças atrativas são predominantes>coagulação Coágulo: Partículas aglomeradas (empacotamento apertado), sedimentam lentamente. Eletrólitos: alteram o potencial zeta das partículas dispersas: sais sódicos de acetatos, fosfato e citratos. Tensoativos: podem neutralizar a carga das partículas, resultando em sistemas floculados. Agentes floculantes poliméricos: Adsorção das partículas na malha polimérica: amido, alginatos, derivados de celulose, goma adragante, carbômeros, etc. Suspensões UTILIZAÇÃO DE AGENTES SUSPENSORES (VISCOSIDADE): Polissacarídeos; Silicatos hidratados; Carbômeros; Dióxido de silício coloidal. OUTROS EXCIPIENTES: - Conservantes (metil e propilparabenos; - Agentes edulcorantes; - Agentes corantes; - Agentes flavorizantes. Procedimento geral de preparo: 1. Micronização 2. Pesagem 3. Mistura 4. Homogeneização ARMAZENAMENTO: - Recipientes de boca larga; - Espaço na parte superior da embalagem para permitir agitação; - Recipiente hermeticamente fechado, protegido do congelamento e calor excessivo; - Recipiente âmbar para evitar contato com a luz. Linha de embalagens Despaletizador Sopradora Envasadora Maquina rosqueadora EXPRESSÃO DE CONCENTRAÇÃO E DOSE g/mL (grama de fármaco por mililitro de suspensão) mg/mL (miligrama de fármaco por mililitro de suspensão) UI/mL (unidades internacionais de fármaco por mililitro de suspensão) % (grama de fármaco por 100 mililitros de suspensão) Marília Araújo