LEGISLACAO FARMACEUTICA - QUESTIONÁRIO UNIDADE I

Prévia do material em texto

• Pergunta 1 
0,5 em 0,5 pontos 
 
O que proporciona ao profissional farmacêutico o suporte 
necessário para a defesa de seus direitos e a autonomia para o 
exercício de suas funções? 
 
Resposta 
Selecionada: 
c. 
Conhecimentos sobre as legislações farmacêuticas. 
Respostas: a. 
Vivência dentro de unidades de farmácia. 
 
b. 
Realização de estágios obrigatórios durante a 
graduação. 
 c. 
Conhecimentos sobre as legislações farmacêuticas. 
 
d. 
Desenvolvimento de experimentos em aulas 
práticas. 
 
e. 
Tempo de experiência profissional em farmácias e 
drogarias. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta: C 
Comentário: Conforme apresentado no livro-texto, a 
disciplina de Legislação Farmacêutica tem como 
finalidade introduzir diversos conceitos de interesse 
para a formação do farmacêutico no que se refere aos 
campos da ética e da legislação, contribuindo para que 
este profissional tenha subsídios para atuar de forma a 
garantir os seus direitos e deveres, desempenhando 
suas funções profissionais com autonomia. 
 
 
• Pergunta 2 
0,5 em 0,5 pontos 
 
Fortalecendo a categoria e destacando os direitos de atuação 
farmacêutica em estabelecimentos específicos, surge a Lei n. 5.991, 
de 17 de dezembro de 1973, em que a súmula se refere ao controle 
sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos 
farmacêuticos e correlatos e estabelece que farmácias e drogarias 
devem contar com a presença do profissional farmacêutico como 
responsável técnico. Esta Lei: 
 
Resposta 
Selecionada: 
a. 
impediu que os estabelecimentos farmacêuticos 
trabalhassem, impunemente, sem a presença de 
profissional formado em farmácia, com registro no seu 
respectivo Conselho Regional de Farmácia (CRF). 
Respostas: a. 
impediu que os estabelecimentos farmacêuticos 
trabalhassem, impunemente, sem a presença de 
profissional formado em farmácia, com registro no seu 
respectivo Conselho Regional de Farmácia (CRF). 
 
b. 
permitiu que os estabelecimentos farmacêuticos 
trabalhassem sem a presença de profissional formado 
em farmácia, com registro no seu respectivo Conselho 
Regional de Farmácia (CRF). 
 
c. 
impediu que os estabelecimentos farmacêuticos 
trabalhassem, impunemente, sem a presença de 
profissional prescritor, com registro no seu respectivo 
Conselho Regional de Medicina (CRM). 
 
d. 
impediu que os estabelecimentos farmacêuticos 
trabalhassem, impunemente, sem a presença de 
profissional de enfermagem, com registro no seu 
respectivo Conselho Regional de Enfermagem 
(COREN). 
 
e. 
permitiu que os estabelecimentos farmacêuticos 
trabalhassem, impunemente, sem a presença de 
profissional técnico em farmácia, formado por cursos 
técnicos de nível médio. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta: A 
Comentário: Conforme o livro-texto, que trata sobre os 
aspectos históricos relacionados aos farmacêuticos e as 
legislações, a Lei n. 5.991, de 17 de dezembro de 1973, 
impediu que os estabelecimentos farmacêuticos 
trabalhassem, impunemente, sem a presença de 
profissional formado em farmácia, com registro no seu 
respectivo Conselho Regional de Farmácia (CRF). 
Segunda a Lei “na ausência da supervisão do 
farmacêutico, não pode haver dispensação de 
medicamentos”. 
 
• Pergunta 3 
0,5 em 0,5 pontos 
 
Em conformidade com o Decreto n.º 85.878, de 7 de abril de 1981, 
podemos afirmar que são atribuições privativas dos profissionais 
farmacêuticos, exceto: 
 
Resposta 
Selecionada: 
b. 
administração de medicamentos em pacientes. 
Respostas: a. 
desempenho de funções de dispensação ou 
manipulação de fórmulas magistrais e farmacopeicas, 
quando a serviço do público em geral ou mesmo de 
natureza privada. 
 b. 
administração de medicamentos em pacientes. 
 c. 
assessoramento e responsabilidade técnica. 
 
d. 
a fiscalização profissional sanitária e técnica de 
empresas, estabelecimentos, setores, fórmulas, 
produtos, processos e métodos farmacêuticos ou de 
natureza farmacêutica. 
 
e. 
a elaboração de laudos técnicos e a realização de 
perícias técnico-legais relacionados com atividades, 
produtos, fórmulas, processos e métodos 
farmacêuticos ou de natureza farmacêutica. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta: B 
Comentário: O Decreto n.º 85.878, de 7 de abril de 
1981, estabeleceu algumas atribuições que são 
específicas aos profissionais farmacêuticos, sendo 
todas as atribuições apresentadas acima, exceto a 
administração de medicamentos em pacientes, a qual 
cabe também a outros profissionais, como, por 
exemplo, da área de enfermagem. 
 
 
• Pergunta 4 
0,5 em 0,5 pontos 
 
A Lei nº 13.021, de 8 de agosto de 2014 dispõe sobre o exercício e a 
fiscalização das atividades farmacêuticas. Quanto às contribuições 
desta Lei, assinale a alternativa incorreta. 
 
Resposta 
Selecionada: 
e. 
a presença de proprietários ou gerentes é obrigatória 
em todo o tempo de funcionamento das farmácias e 
drogarias. 
Respostas: a. 
a presença de farmacêutico é obrigatória em todo o 
tempo de funcionamento das farmácias e drogarias. 
 
b. 
esta lei elevou as farmácias ao grau de 
estabelecimento de saúde, e não meramente 
comercial, e conferiu autonomia técnica ao 
profissional farmacêutico. 
 
c. 
as farmácias e drogarias devem ser consideradas 
como unidades de prestação de assistência 
farmacêutica, assistência à saúde e orientação 
sanitária individual e coletiva. 
 
d. 
a responsabilidade e a assistência técnica são funções 
exclusivas do profissional farmacêutico. 
 
e. 
a presença de proprietários ou gerentes é obrigatória 
em todo o tempo de funcionamento das farmácias e 
drogarias. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta: E 
Comentário: A Lei n. 13.021, de 8 de agosto de 2014, 
estabelece que a responsabilidade e a assistência 
técnica são atividades exclusivas ao profissional 
farmacêutico e que estes devem permanecer no 
estabelecimento em todo o tempo de funcionamento. 
Quanto aos proprietários ou gerentes destes 
estabelecimentos de saúde, a Lei estabelece, ainda, que 
estes não possuem autonomia para desautorizar ou 
desconsiderar as orientações emitidas pelo 
farmacêutico. 
 
 
• Pergunta 5 
0,5 em 0,5 pontos 
 
No Brasil, entre os anos de 1996 e 1998, houve quase duzentos 
casos de medicamentos falsificados registrados pelo Ministério da 
Saúde, dentre eles, encontravam-se fármacos de ampla demanda 
na época. Neste mesmo período, ainda se registrou muitos roubos 
de cargas de medicamentos, venda de medicamentos ilegais (sem 
registro no Brasil ou contrabandeados) e medicamentos de baixa 
qualidade ou validade vencida. Além dos problemas acima, em 1987 
ocorreu uma tragédia radioativa na cidade de Goiânia, decorrente 
do abandono de substância radioativa, por uma clínica de 
radioterapia. Os desastres acima, entre muitos outros, marcaram 
negativamente a saúde pública no Brasil e expressaram a 
fragilidade da regulação sanitária da época, onde as vigilâncias 
sanitárias, previstas na legislação do SUS, tinham estruturas 
acanhadas e insuficientes para o cumprimento de sua missão de 
proteção e promoção à saúde da população e defesa da vida. Para 
reorganizar a saúde no país, foram criadas duas importantes 
agências reguladoras, são elas: 
 
Resposta 
Selecionada: 
d. 
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e 
Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS). 
Respostas: a. 
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e 
Agência Reguladora e Fiscalizadora dos Serviços 
Públicos (AFSP). 
 
b. 
Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) e 
Agência Reguladora e Fiscalizadora dos Serviços 
Públicos (AFSP). 
 
c. 
Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) e 
Agência Nacional de Águas e Saneamento Básico 
(ANA). 
 
d. 
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e 
Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS). 
 
e. 
Agência Nacional de VigilânciaSanitária (ANVISA) e 
Agência Nacional de Águas e Saneamento Básico 
(ANA). 
 
Comentário da 
resposta: 
Resposta: D 
Comentário: Conforme apresentado no livro-texto, no 
final da década de 1990, foram criadas a ANVISA e a 
ANS, como resposta a muitas tragédias ocorridas na 
área de saúde. 
 
• Pergunta 6 
0,5 em 0,5 pontos 
 
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) assim como o 
Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e Recursos Naturais 
Renováveis (IBAMA) e o Ministério da Agricultura, Pecuária e 
Abastecimento, é responsável pelas normas e registros dos 
agrotóxicos no Brasil. A ANVISA tem a responsabilidade de fiscalizar 
e alertar sobre os riscos associados à aplicação e a ingestão desses 
produtos, classificando-os em quatro níveis, de acordo com o grau 
de perigo, que são: 
 
Resposta 
Selecionada: 
a. 
Classe I: extremamente tóxico. Cor vermelha. Classe II: 
altamente tóxico. Cor amarela. Classe III: 
medianamente tóxico. Cor azul. Classe IV: pouco 
tóxico. Cor verde. 
Respostas: a. 
Classe I: extremamente tóxico. Cor vermelha. Classe II: 
altamente tóxico. Cor amarela. Classe III: 
medianamente tóxico. Cor azul. Classe IV: pouco 
tóxico. Cor verde. 
 
b. 
Classe I: extremamente tóxico. Cor verde. Classe II: 
altamente tóxico. Cor amarela. Classe III: 
medianamente tóxico. Cor azul. Classe IV: pouco 
tóxico. Cor vermelha. 
 
c. 
Classe ET: extremamente tóxico. Cor magenta. Classe 
AT: altamente tóxico. Cor preta. Classe MT: 
medianamente tóxico. Cor lilás. Classe PT: pouco 
tóxico. Cor marrom. 
 
d. 
Classe I: muito tóxico. Cor vermelha. Classe II: tóxico. 
Cor amarela. Classe III: pouco tóxico. Cor azul. Classe 
IV: não tóxico. Cor verde. 
 e. 
 
Classe PT: pouco tóxico. Cor vermelha. Classe BT: 
baixíssimo tóxico. Cor amarela. Classe MT: 
medianamente tóxico. Cor azul. Classe DT: demais 
tóxico. Cor verde. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta: A 
Comentário: A ANVISA, por meio de sua atividade 
controladora, é responsável pela regulação e 
fiscalização de produtos, como por exemplo, os 
agrotóxicos, classificando-os em quatro níveis, de 
acordo com o grau de perigo, sendo estes: Classe I: 
extremamente tóxico. Cor vermelha. Classe II: 
altamente tóxico. Cor amarela. Classe III: 
medianamente tóxico. Cor azul. Classe IV: pouco tóxico. 
Cor verde. 
 
• Pergunta 7 
0,5 em 0,5 pontos 
 
Cabe à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), a 
responsabilidade pela autorização de uso e pelo comércio de 
vacinas no Brasil. Para que uma vacina seja disponibilizada para a 
população de forma segura, a ANVISA deve conceder o registro da 
vacina à empresa responsável pela sua produção, mediante a 
comprovação de: 
 
Resposta 
Selecionada: 
b. 
testes realizados durante a sua fabricação, onde 
então a empresa pede o registro da vacina, junto a 
ANVISA. 
Respostas: a. 
testes realizados durante a sua aplicação, onde então 
a empresa pede o registro da vacina, junto a ANVISA. 
 
b. 
testes realizados durante a sua fabricação, onde 
então a empresa pede o registro da vacina, junto a 
ANVISA. 
 
c. 
testes realizados após a disponibilização, onde então 
a empresa pede o registro da vacina, junto a ANVISA. 
 
d. 
surgimento de uma nova patologia, onde ocorre a 
liberação e registro imediato pela ANVISA. 
 e. 
 
surgimento de uma pandemia, como por exemplo, a 
COVID-19. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta: B 
Comentário: Conforme descrito no livro-texto, cabe 
também a ANVISA a responsabilidade pela autorização 
de uso e pelo comercio de vacinas no Brasil. Para que 
uma vacina seja disponibilizada para a população de 
forma segura, a ANVISA deve conceder o registro da 
vacina à empresa responsável pela sua produção, 
mediante a comprovação de testes realizados durante a 
sua fabricação. 
 
• Pergunta 8 
0,5 em 0,5 pontos 
 
O Conselho Federal de Farmácia (CFF), apresenta a atuação no ramo 
farmacêutico em áreas específicas que resultam, até o momento, 
em uma lista com 135 especialidades, das quais 4 tiveram as suas 
publicações apresentadas posteriormente a edição da Resolução nº 
572 de 2013. Essas quatro novas especialidades para a atuação 
farmacêutica que foram incluídas, são: 
 
Resposta 
Selecionada: 
c. 
floralterapia, perfusão sanguínea, saúde estética e 
vacinação. 
Respostas: a. 
hidroterapia, perfusão sanguínea, saúde estética e 
vacinação. 
 
b. 
floralterapia, talassoterapia, saúde estética e 
vacinação. 
 
c. 
floralterapia, perfusão sanguínea, saúde estética e 
vacinação. 
 
d. 
floralterapia, perfusão sanguínea, saúde cosmética 
e vacinação. 
 
e. 
floralterapia, perfusão sanguínea, saúde estética e 
injetáveis. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta: C 
Comentário: De acordo com o livro-texto, após a edição 
 
da resolução CFF nº 572, de 25/04/2013, foram 
publicadas outras 4 especialidades que englobam as 
áreas de atuação do profissional farmacêutico, sendo 
elas: Floralterapia, Perfusão Sanguínea, Saúde Estética 
e Vacinação. 
 
• Pergunta 9 
0,5 em 0,5 pontos 
 
Leia o texto: 
“São instituições regulatórias e fiscalizadoras, fundamentais para 
assegurar a qualidade e a segurança dos produtos e serviços 
fornecidos pelos farmacêuticos, além de garantir que eles sejam 
oferecidos por profissionais devidamente habilitados e qualificados. 
Além disso, atualmente, estas instituições, têm atuado fortemente 
na defesa dos direitos da categoria e na promoção de cursos de 
capacitação e aperfeiçoamento”. 
 
O texto refere-se: 
 
Resposta 
Selecionada: 
d. 
aos Conselhos Regionais de Farmácia (CRF). 
Respostas: a. 
ao Conselho Estadual de Farmácia (CEF). 
 
b. 
à Agência Nacional de Vigilância Sanitária 
(ANVISA). 
 c. 
aos Departamentos Estaduais de Saúde (DES). 
 d. 
aos Conselhos Regionais de Farmácia (CRF). 
 e. 
às Agências de Vigilância Sanitária (VISA). 
Comentário 
da resposta: 
Resposta: D 
Comentário: Conforme exposto no livro-texto, os 
Conselhos Regionais de Farmácia (CRF), são instituições 
regulatórias e fiscalizadoras, fundamentais para 
assegurar a qualidade e a segurança dos produtos e 
serviços fornecidos pelos farmacêuticos, além de 
garantir que eles sejam oferecidos por profissionais 
devidamente habilitados e qualificados. Além disso, 
atualmente, têm atuado fortemente na defesa dos 
 
direitos da categoria e na promoção de cursos de 
capacitação e aperfeiçoamento. 
 
• Pergunta 10 
0,5 em 0,5 pontos 
 
Ambas as práticas são fundamentais para a oferta das atividades 
farmacêuticas, embora apresentem diferentes conceitos, se 
complementam, sendo imprescindíveis para o atendimento de 
qualidade ao público, levando a diminuição de problemas 
relacionados ao uso inadequado dos medicamentos, contribuindo 
para o esclarecimento de dúvidas e maior facilidade na 
comunicação entre farmacêutico e paciente. Esse texto refere-se à: 
 
Resposta 
Selecionada: 
a. 
assistência e à atenção farmacêutica. 
Respostas: a. 
assistência e à atenção farmacêutica. 
 b. 
assistência e à dispensação farmacêutica. 
 c. 
atenção farmacêutica e à assistência médica. 
 d. 
assistência médica e à assistência farmacêutica. 
 
e. 
assistência hospitalar e à assistência 
ambulatorial. 
Comentário 
da resposta: 
Resposta: A 
Comentário: De acordo com o livro-texto, a assistência 
farmacêutica e a atenção farmacêutica, são as práticas 
fundamentais para a oferta das atividades 
farmacêuticas, embora apresentem diferentes 
conceitos, se complementam, sendo imprescindíveis 
para o atendimento de qualidade ao público, levando a 
diminuição de problemas relacionados ao uso 
inadequado dos medicamentos, contribuindo para o 
esclarecimento de dúvidas e maior facilidade na 
comunicação entre farmacêutico e paciente.