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RELATÓRIO DE AULA PRÁTICA TECNOLOGIA DOS MEDICAMENTOS José Edivânio dos Santos Costa Matrícula: 01421217 Professora: Gabriella Maciel Petrolina-Pe 2023 RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS ENSINO DIGITAL RELATÓRIO DATA: 18 / 11 /23 RELATÓRIO DE AULA PRÁTICA: TECNOLOGIA DOS MEDICAMENTOS DADOS DO ALUNO: NOME: José Edivânio dos Santos Costa MATRÍCULA: 01421217 CURSO: Farmácia POLO: Petrolina-PE PROFESSORA: Gabriella Maciel TEMA DE AULA: FORMAS FARMACÊUTICAS LÍQUIDAS - SUSPENSÃO Obs: As práticas foi realizada com explicação processo e teoria em conjunto. RELATÓRIO: As formas líquidas de medicamentos, como as suspensões orais, são recomendadas para ajudar os pacientes com dificuldades de deglutição a aderirem ao tratamento. Portanto uma suspensão é uma mistura que contém partículas sólidas finamente distribuídas em um líquido, formando uma mistura heterogênea de substâncias. Existem duas fases: contínua ou externa, e dispersa. A Fase Contínua costuma ser um líquido ou semi-sólido, enquanto a dispersa é composta por um sólido insolúvel na fase contínua. FORMAS FARMACÊUTICA LÍQUIDAS- SUSPENSÃO DESCRIÇÃO DAS VIDRARIAS REAGENTES E SOLUÇÕES MATÉRIA-PRIMA PESO Bécker Álcool Etílico P.A. Metronidazol 2,0 G Proveta Carbiximetilcelulose (CMC) 0,5G Bastão de Vidro Álcool Etílico Q.S.P Espátulas para pesagem Aerosil 0,20G Etiquetas Sorbitol Q.S Recipientes para envase Nipagin Nipazol 0,18G Gral e Pistilo Sacarina 0,02G Cálice Flavorizantes 0,2G Água destilada Q.S.P 100ML RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS ENSINO DIGITAL RELATÓRIO DATA: 18 / 11 /23 O MÉTODO E O PROCEDIMENTO: Fazendo a assepsia de bancada e materiais; 1a Etapa: Foi dispersar o CMC na água destilada sob agitação em agitador mecânico; usado para misturar, dissolver ou homogeneizar soluções e suspensões de maneira eficiente e controlada. 2a Etapa: Adicionar o aerossol e o sorbitol e depois o medicamento teste; 3a Etapa: Dissolver também a sacarina em água destilada e na sequência despejar no copo do meio do preparado; 4a Etapa: Dissolver os parabenos em álcool etílico e as fragrâncias e corantes em água destilada e adicionar ao preparo; 5a Etapa: Finalizar enchendo o volume com água e deixar homogeneizar aproximadamente por 30 minutos. DESCRIÇÃO E FUNÇÃO DOS COMPONENTES: Metronidazol Antibacteriano CMC Carboximetilcelulose- expessante, estabilizante, umectante, gelificante e para conferir volume, corpo e reter água. Álcool Etílico Diluente Aerosil Estabilizante e controlador da viscosidade. Sorbitol Umectante Nipagin (Metilparabeno) Conservante Nipazol (Propilparabeno) Conservante Sacarina Adoçante Flavorizantes Confere sabor e cheiro Água Destilada Líquido carreador e solvente 1. IDENTIFIQUE OS ATIVOS E EXCIPIENTES UTILIZADOS NA FORMULAÇÃO DA SUSPENSÃO E INDIQUE AS FUNÇÕES DE CADA UM NA FORMULAÇÃO; A identificação de ingredientes ativos e excipientes é fundamental para garantir a eficácia e segurança de um medicamento. RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS ENSINO DIGITAL RELATÓRIO DATA: 18 / 11 /23 A Suspensão É uma forma farmacêutica líquida contendo partículas sólidas separado em um veículo líquido, sendo os segmentos insolúveis. Os excipientes são os principais impulsionadores das características físico-químicas fundamentais, a organolépticas é a marca registrada das drogas. Insumo farmacêutico é a substância que tem a capacidade de tratar a dor. 2. EXPLIQUE QUAIS ETAPAS PODEM SER CONSIDERADAS CRÍTICAS PARA QUE A FORMULAÇÃO SEJA ELABORADA COM SUCESSO. É necessário seguir precisamente os passos para obter a fórmula de suspensão fundamental. No início dissolva a sacarina em água destilada e em seguida tranferir no funil de separação. Após isso, dissolva os parabenos em álcool etílico e acrescente à preparação. Para finalizar, dissolva o corante e o aroma em água destilada e adicione à preparação, garantindo que a agitação da mistura seja constante FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS - PÓS E GRANULADOS PROCESSO DE GRANULAÇÃO; O processo de aglomeração de partículas resulta na formação de partículas maiores e estruturas permanentes, nas quais as partículas originais podem ser identificadas. As formas farmacêuticas sólidas incluem pós e granulados, os pós consistem em partículas sólidas finas, enquanto os granulados são obtidos através da aglomeração das partículas de um pó. Portanto normalmente, são utilizados com água, como no caso dos efervescentes, ou sem água. VIDRARIAS REAGENTES E SOLUÇÕES MATÉRIA PRIMA PESO Bécker Álcool Etílico P.A Amoxicilina 25G Proveta Polivinilpirrolidona (PVP) sólido 2,5G Bastão de Vidro Sacarina 5G Espátulas Para Pesagem Celulose Microcristalina 2,0G Etiquetas Talco 2,5G Recipientes Para Envase Benzoato de Sódio 0,01G Pote Plástico RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS ENSINO DIGITAL RELATÓRIO DATA: 18 / 11 /23 Papel Manteiga Bandeija de inox PROCEDIMENTO: Colocar os componentes no misturador e misturar por 3 minutos. Realize a mistura dos pós com a solução alcoólica do PVP para preparar a solução pvp. Peneire a massa usando uma peneira com malha de 2,0 mm. Mais uma vez, passe o material por um filtro para calibrar o granulado em malha de 1,0 mm. Colocar o lubrificante e misturar por 2 minutos. GRANULAÇÃO VIA SECA; GRANULAÇÃO ÚMIDA; PROCEDIMENTO: 1o - Tamisação 2o - Mistura 3o - Agregante 4o - Granulação 5o - Secagem 6o - Calibração 7o - Lubrificante 8o - Compressão 9o - Comprimido DESCRIÇÃO E FUNÇÃO DOS COMPONENTES: Amoxicilina Antimicrobiano (PVP ) Polivinilpirrolidona Sólido Sólido agente suspensor e aglutinante Sacarina Adoçante Celulose Microcristalina Adjuvante Talco Agente diluente e lubrificante Benzoato de Sódio Conservante e agente microbiológico MP Compressão Tamisação CompactaçãoMistura Mistura c/ lubrificantes Calibração Trituração RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS ENSINO DIGITAL RELATÓRIO DATA: 18 / 11 /23 1. QUAL A IMPORTÂNCIA DAS ETAPAS DE SECAGEM E CALIBRAÇÃO DO GRANULADO? A Secagem: é indispensável submeter a preparação à secagem, a fim de ajustar o nível de umidade e aprimorar a textura para que esteja pronta para ser encapsulada ou pressionada, adquirindo assim a forma do comprimido. A calibração do granulado: é importante padronizar o tamanho das partículas e mantê-lo em nível adequado para facilitar a adição de princípios ativos e melhorar a estética. 2. QUAIS AS ANÁLISES DE CONTROLE DE QUALIDADE DEVEM SER FEITAS DURANTE UMA PRODUÇÃO INDUSTRIAL DESSAS FORMAS FARMACÊUTICAS? Os grânulos devem ser uniformes e de igual densidade; as cápsulas e/ou comprimidos devem conter a concentração correta do medicamento; a aparência do comprimido e da cápsula deve ser elegante e seu peso, dimensões e aparência devem ser uniformes; O medicamento deve ser liberado de forma controlada e reprodutível e o comprimido deve ter resistência mecânica suficiente para resistir à quebra e à erosão durante o manuseio; uma correlação entre a solubilidade do medicamento e a biodisponibilidade deve ser estabelecida. Controle de Processo - Peso Médio de Compressão; - Grossura; - Durabilidade; - Detector de metal; - Dissolução/decomposição; - Friabilidade; - Propriedades sensoriais TEMA DE AULA: FORMAS FARMACÊUTICAS SEMISSÓLIDAS - GEL FITOTERÁPICO Obs: O gel já tivemos a aula prática foi realizada com explicação do processo e teoria em conjunto, já os grânulos não foi possível devido que não tinha o maquinário de malaxagem, e a emulsão faltou alguns materiais, porém todas as práticas foi realizado com explicação do processo e teoria em conjunto. RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS ENSINO DIGITAL RELATÓRIO DATA: 18 / 11 /23 RELATÓRIO: Formas farmacêuticas de consistência semi-sólida apresentam-se na forma de géis, pomadas, cremes, pastas, loções, unguentos, emplastos, entre outras variedades. Geralmente utilizadas para serem aplicadas na pele oumucosas, com a absorção e ação local do ingrediente ativo. O gel é uma forma de medicamento semi-sólido feito com um ou mais ingredientes ativos, combinados com agentes gelificantes específicos para dar firmeza a uma solução ou dispersão. FORMAS FARMACÊUTICAS SEMISSÓLIDAS - GEL FITOTERÁPICO DESCRIÇÃO DAS VIDRARIAS REAGENTES E SOLUÇÕES MATÉRIA PRIMA PESO Béquer de 1000 ml (1) 500 ml (1)e 50 ml (2) Solução Aquosa de Ácítrico Extrato flúido Vegetal 10G Proveta 500 ml ( e 200 ml Natrosol 2G Bastão de vidro Nipagin 0,1G Espátulas para pesagem Nipazol 0,01G Etiquetas Propiletilenoglicol Q.S.P Recipiente p/ envase Metabissulfito de sódio 0,5G Trietanolamina Q.S EDTA 0,05G Carbopol 2G Água destilada 100 ml O MÉTODO E PROCEDIMENTO: 1a Etapa: Utilizar o aquecimento da água até 70o C; 2a Etapa: Dividir uma porção da água quente em um béquer para dispersar o polímero gelificante; RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS ENSINO DIGITAL RELATÓRIO DATA: 18 / 11 /23 3a Etapa: Acrescentar o polímero gelificante gradualmente e enquanto agita continuamente. 4a Etapa: Os conservantes são dissolvidos separadamente com propilenoglicol e adicionados ao sistema de gel: 5a Etapa: Dissolver separadamente com água, metabissulfito de sódio e EDTA e adicioná-los ao sistema gel: 6a Etapa: Acrescentar o extrato lentamente, mexendo constantemente até obter uma mistura homogênea. 7a Etapa: Adicionar água quente até atingir a consistência ideal do gel e misturar bem para que o extrato seja incorporado de forma homogênea. 8a Etapa: Para finalizar ajustar o pH. COMPONENTES E FUNÇÃO; Extrato fluído vegetal Natrosol - Gelificante Nipagin - Conservante Nipazol - Conservante Propiletineloglicol - Umectante e adjuvante Metabissulfito de Sódio - Antioxidante Trietanolamina - Estabilizante EDTA - Evita alteração de cheiro e cor. Carbopol - Gelificante Água destilada - Carreador RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS ENSINO DIGITAL RELATÓRIO DATA: 18 / 11 /23 1. DESCREVA AS VANTAGENS E DESVANTAGENS DA FORMA FARMACÊUTICA GEL. Vantagens do produto incluem o custo baixo, uma estabilidade físico-química aprimorada, facilidade de administração, precisão na dosagem e a capacidade de reduzir a percepção de sabores e odores indesejados. As desvantagens do produto final são a impossibilidade de ajustar a dose e a menor absorção em comparação com soluções ou líquidos. 2. QUAIS OS CUIDADOS ESSENCIAIS NA PRODUÇÃO DO GEL? Antes de iniciar a produção de álcool em gel, é necessário realizar a higienização do espaço. Além disso, é indispensável manter os instrumentos higienizados e realizar a lavagem das mãos antes de iniciar a produção. 3. DESCREVE O CONTROLE (ANÁLISE) QUE DEVE SER EXECUTADA DURANTE O PROCESSO DE PRODUÇÃO? O teste de centrifugação é o primeiro procedimento a ser realizado, uma vez que induz estresse na amostra, resultando em um aumento na força gravitacional e na movimentação das partículas, antecipando possíveis sinais de instabilidade, como precipitação, separação de fases, formação de sedimento compacto, coalescência, entre outros. Se houver qualquer sinal de instabilidade, é necessário reformular o produto para mantê-lo estável. Caso seja aprovado neste teste, o produto poderá passar por testes de estabilidade preliminares. É necessário que os testes de estabilidade preliminar de uma formulação sejam rigorosos e avaliados por meio de métodos apropriados. Os estudos de estabilidade exigem a avaliação de parâmetros principais, que são os seguintes: Organolépticos (como aspecto, cor, odor e sabor, quando aplicável), Físico-Químicos (incluindo valor de pH, viscosidade, densidade e, em certos casos, o monitoramento de ingredientes da formulação) e Microbiológicos. RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS ENSINO DIGITAL RELATÓRIO DATA: 18 / 11 /23 REFERÊNCIAS BIBIOGRÁFICAS: 01- A utilização do controle estatístico do processo na avaliação da estabilidade e validação da fase de compressão de formas farmacêuticas sólidas foi relatada por João Rui B. ALENCAR e outros. Acta Fazenda Bonaerense, v. 3, pág. 3 2005 viu 426 35. 02- A monografia 'Controlo de Qualidade de Medicamentos' publicada por GONALVES, Ana Rita Marques, e outros. Eles incluem relatórios de estágio. Em 2018. Dissertação de mestrado. 03- CAVALCANT E, Haissa de Oliveira Espinheiro et al. Otimização da estabilidade de um gel fitoterápico usando Box-Behnk en Design e Metodologia d e Superfície de Resposta. Research, Society and Developmen t, v. 11, n. 2, p. e20811225695- e20811225695, 2022. 04- CAVALCANTE, Haissa de Oliveira Espinheiro et al. Otimizando a estabilidade de géis herbais usando design Box-Behnken e metodologia de superfície de resposta. Pesquisa, Sociedade e Desenvolvimento, Vol. 11. Não. 2, página 14. e20811225695-e20811225695, 2021. 05- Chegada de Pedro dos Santo ao Rio de Janeiro. Artigo de pesquisa sobre estágio em drogas. 2015. 06- DANTAS, Mik aeli Medeiros et al. F ormas farmacêuticas fitoterápicas de uso tópico: u ma revisão bibliográfica. 2018. 07- Dia Silva, Letcia de Pinho, RECK e Regina Tatiana são os jogadores presentes, enquanto DA FONSECA e Francisco Noé marcam presença. Adicionalmente, Produção de capim- limão (Cymbopogon citratus) em formas farmacêuticas semissólidas. A revista interdisciplinar Saúde e meio ambiente, vol. está agora em circulação. A 5ª edição traz uma página sem fim. 82 de 90 registros em 2016. RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS ENSINO DIGITAL RELATÓRIO DATA: 18 / 11 /23 08- DE PÁDUA, Sílvia Inês Dallavalle et al. O potencial das redes de Petri na modelagem e análise de processos de negócios. Gestão e Produção, v. 11. Não. 1, pág. 109-119, 2004. 09- DIAS, Iara Lúcia T escarollo. Desenvolvimento tecnológico de cápsulas contendo paracetamol granulado. Revista Eletrôni ca de Farmácia, v . 9, n. 4, p. 19-19, 2012.2 10- Estudo biofarmacotécnico in vitro de formas farmacêuticas sólidas de doxiciclina, Geysa et al. conduziram pesquisas. v. 41, Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas, p. Em 2005, foram abrangidos 451 548 casos. 11- GALDÁMEZ, Edwin Vladimir Cardoza e outros aplicam planejamento experimental e técnicas analíticas para melhorar a qualidade dos processos de fabricação de produtos plásticos. São Carlos, 2002. 12- LAMEIRAS, Bernardo Francisc o Mendes. Importância das características farmacotécnicas na preparação de fo rmas fa rmacêuticas sólida s. 2019. T ese de Doutorado. Univ ersidade de Lisboa (Portugal). 13- Herbert Cristian de Soz. Um guia para o estudo da ciência farmacêutica, Volume I. 14- OLIVEIRA, Olivia W erner; PETROVICK, Pedro Ros. Secante por aspers ão (spray drying) de extratos v egetais: bases e aplicamentos. Revista Brasileira de Farmacogn osi a, v. 20, p.641-650, 2010. 15- PET RY, Raquel Denise et al. mediações de adjuv antes e técnica de enfarte sobre as características far macêuticas de c ápsulas de gelatina dura cont endo teofilina. Caderno de farmácia. Porto Alegre, RS. Vol. 14, n. 1/2 (jan./dez. 1998), p. 13 -19, 1998. 16- Rafael Alonso, também conhecido como Mateus Alto. Investigações sobre a estabilidade de substâncias farmacêuticas. No ano de 2021. 17- SILVA, Marcos Antônio Segatto, PEZZINI, Bianca Ramos e FERRAZ, Humberto RELATÓRIO DE AULAS PRÁTICAS ENSINO DIGITAL RELATÓRIO DATA: 18 / 11 /23 Gomes. Conjuntos monolíticos e multiparticulados são exceções sustentadas às formas orais sólidas.Rephrase The Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences, vol. 43 não. Em 2007, foi registrado como 491. 502. 18- Thaiane Vasconcelos e CARVALHO desenvolveram formulações farmacêuticas semissólidas utilizando o extrato da casca de Anacardium occidentale L. e realizaram um rápido estudo de estabilidade. Revista Enfermagem (São Paulo), vol. 22, não. 256, pág. 242. O ano de 2019 é 3150 3154.