AOL 4- Controle de Qualidade Físico-Químico -

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Módulo A - 72702 . 7 - Controle de Qualidade Físico-Químico - T.20221.A
Avaliação On-Line 3 (AOL 3) - Questionário
Conteúdo do exercício
1. Pergunta 1
/1
Leia o trecho a seguir: 
“A determinação culombimétrica da água utiliza a reação de Karl Fischer (Método Volumétrico), sendo uma reação quantitativa da água com uma solução anidra de dióxido de enxofre e iodo na presença de uma solução tamponante, que reage com os íons hidrogênio. O iodo no método culombimétrico não é adicionado na forma de uma solução volumétrica, mas é obtido por oxidação anódica em uma solução que contem iodeto.”
Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia brasileira. 6. ed., 2019, v. 2. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira>. Acesso em: 10 set. 2020.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os métodos clássicos de doseamento de fármacos, pode-se afirmar que é necessário:
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1. 
o uso de equipamento calibrado utilizando padrões de referência, bem como de eletrodos calibrados.
2. 
o uso de materiais volumétricos de elevada precisão, como balões volumétricos, depois de uma limpeza apropriada.
3. 
o uso de equipamento hermético limpo e calibrado segundo as especificações fornecidas pelo fabricante.
4. 
a calibração de equipamento hermético e a determinação de água por métodos volumétricos indiretos.
5. 
o emprego de equipamento com sistema absolutamente hermético, os eletrodos necessários e um agitador magnético.
Resposta correta
2. Pergunta 2
/1
Os laboratórios de Controle de Qualidade realizam inúmeros testes para monitorar as propriedades dos medicamentos. Os testes mínimos para o Controle de Qualidade de medicamentos estão definidos pela Farmacopeia brasileira e devem ser adotados e verificados pela laboratórios para garantir o doseamento apropriado de cada forma farmacêutica. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a importância dos testes de potência, analise as afirmativas a seguir:
I. O teor de medicamento deve ser corrigido considerando a quantidade de água associada ao mesmo.
II. A quantidade de amostra a ser tomada está relacionada diretamente com o tipo de forma farmacêutica, bem como o tipo de interferentes.
III. A escolha de uma metodologia instrumental baseia-se na concentração do analito, interferentes, entre outras.
IV. No caso de formulações líquidas, a potência se calcula em função da água presente na formulação. 
Está correto apenas o que se afirma em:
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1. 
I e IV.
2. 
I e II.
3. 
I, II e III.
4. 
II, III e IV.
5. 
I e III.
Resposta correta
3. Pergunta 3
/1
As determinações quantitativas de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) foram realizadas utilizando métodos gravimétrico e volumétrico. Posteriormente, com o surgimento da Análise Instrumental, novas metodologias foram desenvolvidas com equipamentos que conseguem medir diferentes propriedades físicas ou químicas dos IFAs.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado nos testes de potência, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas:
I. Os testes de potência permitem a quantificação do teor, bem como da concentração de IFA nos medicamentos.
Porque:
II. As propriedades físicas de ditos IFAs geram respostas específicas que podem ser caracterizadas com aparelhos apropriados.
A seguir, assinale a alternativa correta:
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1. 
A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
2. 
A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.
3. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I.
Resposta correta
4. 
As asserções I e II são proposições falsas.
5. 
As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I.
4. Pergunta 4
/1
Leia o trecho a seguir: 
“Os aparelhos volumétricos são empregados nas medidas de volume nos testes e doseamentos, e devem estar aferidos à temperatura de 25 ºC. Caso o aparelho volumétrico não tenha sido aferido a 25 ºC, as medidas de volume devem ser realizadas na temperatura nele indicada.”
Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia brasileira. 6. ed., 2019, v. 2. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira>. Acesso em: 10 set. 2020. 
Considerando essas informações e os conteúdos estudados sobre os métodos clássicos, analise as afirmativas a seguir:
I. Pipetas ou buretas aferidas com óleo fornecem exatamente o volume indicado para líquidos de similar viscosidade e densidade que a água.
II. Os métodos instrumentais são mais sensíveis que os métodos clássicos, podendo precisar de mais diluições durante o preparo de amostra.
III. Métodos gravimétricos usam agentes dessecantes como cloreto de cálcio e sílica gel em estufas de ar controlado.
IV. As reações químicas dos principais grupos funcionais das moléculas de interesse são utilizadas na quantificação de medicamentos.
Está correto apenas o que se afirma em:
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1. 
I, III e IV.
2. 
I e II.
3. 
I, II e III.
4. 
II e III.
5. 
II e IV.
Resposta correta
5. Pergunta 5
/1
A concentração de IFAs nos medicamentos geralmente disponíveis em formas farmacêuticas líquidas, sólidas, semi-sólidas, etc, pode ser determinada com métodos espectrofotométricos, bem como as curvas de calibração realizadas com padrões úteis no controle de qualidade de ditos medicamentos. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a espectrofotometria, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) A espectrofotometria no infravermelho é utilizada para análises químicas, como quantificação de fármacos e controle em processo.
II. ( ) Radiações menos energéticas induzem efeitos suaves (vibrações moleculares) e as mais energéticas produzem efeitos ionizantes (mutações).
III. ( ) A espectrofotometria de absorção atômica usa lâmpadas de deutério e tungstênio (radiações entre 160 e 380 nm e 320 e 2500 nm, respectivamente). 
IV. ( ) Os métodos espectrofotométricos estão baseados na absorção da energia eletromagnética pelas moléculas das amostras.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta 
1. 
F, F, V, V.
2. 
F, V, V, F.
3. 
V, V, F, F.
4. 
F, V, F, V.
Resposta correta
5. 
V, F, V, F.
6. Pergunta 6
/1
O Controle de Qualidade de um medicamento envolve uma série de testes físicos para garantir a eficácia e segurança dos mesmos segundo a forma farmacêutica em avaliação. Dessa forma, há ensaios principais que devem ser realizados com o intuito de avaliar o grau de qualidade. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado nos ensaios físicos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): 
I. ( ) A acidez ou a alcalinidade de medicamentos deve ser avaliada, sendo a determinação de pH exclusiva de amostras líquidas.
II. ( ) Uma avaliação semanal das características físico-químicas da água deve ser realizada nas indústrias de cosméticos. 
III. ( ) A especificação para a variação do conteúdo teórico de cápsulas estabelece limites entre 90 e 110%. 
IV. ( ) As características organolépticas, como aspecto, odor, cor e sabor, são parâmetros avaliados para formas farmacêuticas líquidas.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta 
1. 
V, F, V, F.
2. 
F, V, V, V.
3. 
F, V, F, V.
4. 
V, V, F, F.
5. 
F, F, V, V.
Resposta correta
7. Pergunta 7
/1
Considerando que a análise térmica mede, geralmente, as variações de energia ou de massa, a Termogravimetria mede a variação de massa da amostra como uma função da temperatura, ou tempo de aquecimento, utilizando um programa controlado de temperatura.
Considerando essas informações, bem como o conteúdo estudado sobre os métodos clássicos de doseamento de medicamentos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s):
I. ( ) A temperatura inicial (Ti) e final (Tf) da perdade massa, respectivamente, ajudam na determinação do resultado expresso em porcentagem. 
II. ( ) As curvas termogravimétrica e termogravimétrica derivada facilitam a medida da perda de massa da amostra.
III. ( ) A termogravimetria permite determinar o teor de umidade, temperatura de decomposição térmica e determinação do teor de cinzas.
IV. ( ) A análise térmica mede as propriedades físicas de fármacos líquidos e voláteis em função da variação da viscosidade.
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta:
Ocultar opções de resposta 
1. 
V, F, V, F.
2. 
V, V, F, F.
3. 
V, V, V, F.
Resposta correta
4. 
V, F, F, V.
5. 
F, V, V, F.
8. Pergunta 8
/1
As formas farmacêuticas líquidas (FFL) estão constituídas, principalmente, por água como solvente principal. Assim, a farmacopeia brasileira determina os principiais testes físicos a serem realizados para o cumprimento das especificações de ditas FFLs. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado para os ensaios físicos, analise as afirmativas a seguir:
I. A viscosidade é avaliada com temperatura específica por ser diretamente proporcional à temperatura.
II. A densidade relativa se determina com densímetro, picnômetro ou balança hidrostática a 20 °C.
III. O reômetro de Brookfield mede a resistência ao movimento de rotação de eixos metálicos quando imersos na FFL.
IV. As monografias das FFL determinam o papel indicador como método para a determinação de pH.
Está correto apenas o que se afirma em:
Ocultar opções de resposta 
1. 
II e IV.
2. 
I e IV.
3. 
I e II.
4. 
II e III.
Resposta correta
5. 
II, III e IV.
9. Pergunta 9
/1
Leia o trecho a seguir:
“A determinação da perda de peso por dessecação se destina a determinar a quantidade de substância volátil de qualquer natureza eliminada nas condições especificadas na monografia individual. Para sustâncias que têm água como único constituinte volátil, é apropriado aplicar um procedimento próprio”, segundo definido na Farmacopeia brasileira na sua sexta edição (FB 6). 
Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia brasileira. 6. ed., 2019, v. 2. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira>. Acesso em: 10 set. 2020.
Considerando as informações fornecidas e o conteúdo estudado sobre os ensaios gravimétricos, analise as afirmativas a seguir:
I. O intervalo de temperatura especificado na monografia da FB 6 deve ser considerado como compreendido entre ± 2 °C.
II. Dessecação até peso constante indica que a pesagem continua até que duas pesagens consecutivas não difiram em mais que 0,50 mg por grama.
III. A termogravimetria avalia a variação da energia do analito como uma função da temperatura.
IV. Para a gravimetria de cápsulas e comprimidos é necessário utilizar uma quantidade de no mínimo quatro unidades.
Está correto apenas o que se afirma em:
Ocultar opções de resposta 
1. 
II, III e IV.
2. 
I, III e IV.
3. 
II e III.
4. 
I, II e III.
5. 
I, II e IV
Resposta correta
10. Pergunta 10
/1
Os instrumentos utilizados para as regiões do UV/VIS são denominados espectrofotômetros UV/VIS e dispõem de um ou mais dispositivos para restringir a radiação que está sendo medida dentro de uma banda estreita que é absorvida ou emitida pelo analito. A maioria utiliza um monocromador ou filtro para isolar a banda de comprimento de onda desejada para que somente a banda de interesse seja detectada e medida. Dessa forma, cada tipo de espectrofotometria utiliza radiações especificas.
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a espectrofotometria, analise as afirmativas a seguir:
I. A medida da intensidade de fluorescência pode ser usada diretamente para a determinação da concentração do medicamento.
II. A magnitude da absorção depende das características da energia, bem como da concentração e da estrutura química do IFA.
III. Os espectrômetros de ICP-MS (espectrometria de massas por plasma) podem analisar menos de 50% dos elementos da tabela periódica. 
IV. O espectro de emissão atômica é o conjunto de radiações emitidas por uma mesma espécie.
Está correto apenas o que se afirma em:
Ocultar opções de resposta 
1. 
II, III e IV.
2. 
II e III.
3. 
I e II.
4. 
I, II e III.
5. 
II e IV.