fukuma - OGM

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Legislação de Biossegurança e 
Rotulagem de OGMs
Patrícia Fukuma
Kayatt e Fukuma Advogados e 
Consultores Jurídicos
Legislação de Biossegurança
a) Lei 8974/95- chamada de Lei de Biossegurança foi 
aprovada pelo Congresso Nacional após 5 anos de 
tramitação 
b) Decreto 1752/95- regulamentou a Lei 8974/95 e 
criou a CTNBio
c) Medida Provisória 2191-9/01- acresceu e alterou 
artigos da Lei 8974/95 e veio para fortalecer a 
CTNBio, esclarecer suas competências e convalidar 
os Comunicados e os pareceres técnicos emitidos 
até então pela CTNBio
Legislação de Biossegurança
d) Decreto 2871/01- disciplina a rotulagem de 
alimentos embalados que contenham ou sejam 
produzidos com OGMs.(este Decreto foi revogado)
e) Medida Provisória 113/03 – estabeleceu normas 
para comercialização da produção de soja da safra 
de 2003.
f) Lei 10.688/03- conversão da Medida Provisória 
113/03
g) Decreto 4680/03 – estabece normas para rotulagem 
de alimentos e ingredientes destinados ao consumo 
humano ou animal
Legislação de Biossegurança
zMEDIDA CAUTELAR - 6ª Vara - DF
zPÓLO ATIVO - IDEC, Greenpeace, IBAMA
zPÓLO PASSIVO - União Federal e Monsanto
zPEDIDO - impedir a autorização do plantio da 
soja transgênica da Monsanto
zSENTENÇA - impede o plantio comercial da 
soja transgênica e determina apresentação do 
EIA/RIMA, na forma do Art. 225, IV da CF e 
elaboração de normas de biossegurança e de 
rotulagem de OGMs
zAPELAÇÃO - acórdão do TRF - 1ª região 
confirma sentença de 1º grau
Legislação de Biossegurança
z AÇÃO CIVIL PÚBLICA - 6ª JF - DF
z PÓLO ATIVO - IDEC e Greenpeace
z PÓLO PASSIVO - União Federal
z PEDIDO
z obrigar a CTNBIo a elaborar normas relativas à rotulagem, segurança 
alimentar e comercialização de OGMs.
z abster a CTNBio de emitir quaisquer parecer técnico conclusivo antes de 
elaborar tais normas
z obrigar a CTNBIo a exigir da Monsanto o EIA/RIMA
z SENTENÇA
z condena a União a exigir da Monsanto a realização do EIA/RIMA para soja.
z declara a inconstitucionalidade do inc. XIV do Art. 2º do Decreto nº 1752 e das 
IN 3 e 10 da CTNBio
z determina a elaboração de normas relativas à segurança alimentar, 
comercialização e consumo de alimentos geneticamente modificados
Legislação de Biossegurança
z AÇÃO CIVIL PÚBLICA - 13ª Vara - DF - Decreto de Rotulagem 
3871/01
z PÓLO ATIVO - Ministério Público e IDEC
Pedido de Assistência - Governo R.S.
z PÓLO PASSIVO - União 
Pedido de Assistência - ABIA
z PEDIDO EM SEDE DE LIMINAR - que a União seja impedida de 
autorizar ou permitir a comercialização de quaisquer alimentos, 
embalado ou in natura, que contenha OGM independentemente do 
percentual.
z PEDIDO FINAL - a declaração da ilegalidade do Decreto 3871/01, 
por entender que fere o CDC.
Legislação de Biossegurança
● Liminar negada pela Juíza por entender que a 
concessão da mesma esgotaria, no todo ou em 
parte, o objeto da ação, o que é vedado por lei.
● Assim decidiu a ilustre Magistrada:
● ...” Em apertada síntese, a pretensão liminar, 
considerados os argumentos já relatados, 
importaria não só afastar os efeitos da 
regulamentação contestada, como a substituição 
do ato impugnado”.
Legislação de Biossegurança
y Validade das normas de biossegurança já 
existentes e competência da CTNBio.
y O parecer técnico conclusivo da CTNBio vincula os 
demais órgãos da Administração?
y A CTNBio pode dispensar o EIA/RIMA?
y Isto fere o art. 225, § 1º, IV da CF?
y Podem os Estados e Municípios legislar de forma 
diversa da União no tocante aos OGMs?
Legislação de Biossegurança
Situação atual:
z Decisão da Des. Selene de Almeida concedendo efeito 
suspensivo à Apelação da União Federal
z Esta decisão foi modificada, em 08.09.03, quando do 
julgamento dos agravos regimentais interpostos pelo 
Idec, Greenpeace e MP Federal.
z Governo Federal, através da Casa Civil, deve 
encaminhar nos próximos dias, Projeto de Lei ao 
Congresso Nacional versando sobre biossegurança
Rotulagem de OGM no mundo
z Codex Alimentarius
z Legislação nos Estados Unidos
z Legislação na Europa , 
z Legislação na Austrália/Nova Zelândia 
z Legislação no Japão, China e Taiwan
Rotulagem de OGM 
ROTULAGEM – CODEX ALIMENTARIUS
z CCFL – Comite do Codex para Rotulagem de Alimentos – Canadá
Inicio das discussões – 1997
Estado da arte: 
z proposta de definições em tramite 6, 
z proposta de norma orientadora de rotulagem, contendo as três 
possibilidades de rotulagem, em tramite 3.
z Posiçao defendida pelo Brasil : rotulagem obrigatória, quando houver 
presença do novo DNA ou nova proteína e for possível a detecção.
z Participação brasileira coordenada pelo MS, tendo como participantes do 
GT o MCT, MAPA, MDIC, MJ, Idec e Abia.
z http://www.fao.org/biotech/
http://www.fao.org/codexalimentarius
Rotulagem de OGM
Estados Unidos
z FDA (1992/96): “Regulamento sobre Alimentos Derivados de 
z Novas Variedades de Plantas”
z - regras para avaliação e comprovação de segurança alimentar.
z - técnica de DNA recombinante é considerado uma extensão dos
z métodos tradicionais para desenvolvimento de uma nova variedade
z - princípio da Equivalência Substancial, deriva da avaliação de
z segurança para consumo humano e animal, concluindo que um
z produto será “substancialmente equivalente” quando for tão
z seguro para consumo quanto sua variedade tradicional e ainda 
z quando forem idênticos na :
z . finalidade de uso
z . composição nutricional
z . forma de utilização, manuseio e preparo. 
Rotulagem de OGM
Após aprovação para consumo humano:
z não requer rotulagem para informar o 
z método de desenvolvimento de uma nova variedade de planta.
z requer rotulagem do alimento para indicar alterações quanto a:
z . identidade
z . composição nutricional
z . aspectos relacionados a saúde
z . utilização/preparo
z (ou seja, quando não forem substancialmente equivalentes)
Fonte: http://vm.cfsan.gov/ =>ProgramAreas =>Biotechnology
Rotulagem de OGM
EUROPA
z Regras baseadas no critério da rastreabilidade
z Alimentos e rações animais derivados de OGMs devem ser 
rotulados
z É necessário manter registros durante todo o processo de produção, 
permitindo rastrear os ingredientes até a fazenda.
z Abrange também os produtos altamente refinados, como óleo de 
soja
z Estabelece com limite de presença acidental de OGM 0,9% sobre o 
produto final
Rotulagem de OGM
Austrália & Nova Zelândia
z ANZFSC - Standard A 18 (1998): “Padrão para Alimentos 
Produzidos Utilizando Tecnologia Genética”
z - Proíbe a venda de alimentos GM que não tenham sido 
aprovados pelo ANZFSC e relaciona 20 variedades já 
aprovadas.
z - Obrigatoriedade quando houver diferenças significativas na 
composição nutricional; fatores anti-nutricionais; implicações 
na saúde; preocupações éticas, religiosas e culturais.
Rotulagem de OGM
Nova Regra datada de 28/7/2000
z Obrigatoriedade de rotulagem de alimentos e ingredientes 
quando proteínas e/ou DNA “novos”(originados de OGM’s) 
estiverem presentes no alimento final.
z Cada ingrediente do alimento pode conter até 1% de material 
GM não intencional.
z Excluídos:
z aditivos e coadjuvantes desde que proteína/dna “novos” não 
estejam presentes;
z aromas, quando este estiver em quant. <= 0,1% no prod. Final;
z alimentos preparados nos pontos de venda.
Rotulagem de OGM
Japão
z Os alimentos são Avaliados por um Comitê de 18 especialistas 
e aprovados pelo Ministério da Saúde.
z Regra para rotulagem foi discutida entre Maio/97 a Abril/2000 
por um Comitê de Aconselhamento para Rotulagem Alimentos.
z Estabelece o limite de 5% para presença não intencional de DNA e 
ou proteína derivada de modificação genética somente para o caso
da SOJA - a partirdo qual a rotulagem é obrigatória.
Rotulagem de OGM
Rússia
Regra de Rotulagem datada de Julho/2000
z Estabelece o limite de 5% para presença de DNA/ proteína obtidas por 
mod. genética nos ingredientes - a partir da qual a rotulagem é obrigatória.
z Expressão “genetically modified ...”:
z “... derived from GM material... ” 
z “... contains components derived from GM material... ”
z Lista dos alimentos/ingredientes derivados de GM sujeitos a rotulagem 
(soja, milho, batata, tomate, beterraba) 
z ( relação de aditivos e aditivos biologicamente ativos em elaboração)
z Lista de alimentos/ingredientes derivados de GM NÃO sujeitos a rotulagem.
Rotulagem de OGM
Hong Kong
z Julho de 2001
z Estabelece o limite de 5% para presença de DNA/ proteína obtidas por modificação 
genética nos ingredientes - a partir da qual a rotulagem é obrigatória.
CHINA 
z Fevereiro de 2002
z Estabelece o limite de 1% para presença de DNA/ proteína obtidas por modificação 
genética nos ingredientes - a partir da qual a rotulagem é obrigatória.
z Estabelece que somente poderão ser importados produtos que tenham sido 
avaliados, aprovados e estejam sendo consumidos no pais de origem.
Rotulagem OGM no Brasil
Brasil
z Liberação de qualquer OGM no meio ambiente para
z plantio, consumo humano ou animal depende de parecer 
técnico conclusivo favorável da CTNBio (Lei 8975/95 e Dec. 
1752/95)
z Após este parecer cada um dos Ministérios envolvidos com a 
questão dará procedimento ao assunto.
z No caso de alimentos para consumo humano, as Instruçoes
Normativas no. 3 e no.20 estabelecem os protocolos a serem 
realizados.
Rotulagem OGM no Brasil
z Decreto 4680/03 – Rotulagem no Brasil
z Aplica-se aos alimentos e ingredientes alimentares 
destinados ao consumo humano ou animal que 
contenham ou sejam produzidos a partir de 
organismos geneticamente modificados, sem prejuízo 
do cumprimento das demais normas aplicáveis.
Rotulagem OGM no Brasil
z Art. 2º - Na comercialização de alimentos e ingredientes alimentares 
destinados ao consumo humano ou animal que contenham ou sejam 
produzidos a partir de OGMs, com presença acima do limite de 1% 
do produto, o consumidor deverá ser informado da natureza 
transgênica do produto
z Os produtos embalados , a granel e in natura deverão ter no rótulo 
da embalagem ou do recipiente em que estiverem contidos, símbolo
do M. Justiça e uma das seguintes expressões: “(nome do produto)
transgênico”, “contém(nome de ingrediente ou ingredientes 
transgênicos)”, ou “produto produzido a partir de (nome do produto) 
transgênico”.
z Tais informações deverão estar em destaque e no painel principal.
Rotulagem OGM no Brasil
z O consumidor deverá ser informado sobre a espécie doadora do 
gene no local reservado para identificação dos ingredientes.
z As informações deverão constar também do documento fiscal, de 
forma que acompanhem o produto ou ingrediente em todas as 
etapas da cadeia produtiva.
z O percentual de 1% poderá ser reduzido por decisão da CTNBio
z Os alimentos e ingredientes produzidos a partir de animais 
alimentados com ração contendo ingredientes transgênicos
deverão ser rotulados(conceito de rastreabilidade)
z Facultada a rotulagem negativa, desde que haja similar 
transgênico no mercado brasileiro
Rotulagem OGM no Brasil
z As regras do Decreto 4680/03 não se aplicam aos alimentos produzidos a 
partir da safra transgênica de 2003.
z Para esta safra, também foi estabelecido como limite o percentual de 1% 
para presença de OGM. A partir deste limite, esta informação deve 
constar do rótulo.
z Exceção: 
- quando o produtor tiver certificado de origem da matéria –prima
- quando a soja for adquirida de região excluída pelo MAA do regime da 
MP 113/03
Legislação de Biossegurança e 
Rotulagem de OGM
OBRIGADA!
Patrícia Fukuma
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