Biofármacia - resumo

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Influência dos fatores que influenciam os efeitos dos fármacos
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mesmo.
As formas farmacêuticas sólidas administradas por via oral são muito prescritas por
causa de suas vantagens, dentre elas, a sua praticidade, economia e normalmente a sua
segurança na hora de utilizar. Para que a administração desse fármaco seja realizada de
forma efetiva, ele deve ser absorvido, transportado do tecido ou órgão alvo, precisa interagir
com o sítio alvo e então estimular a resposta farmacêutica.
Em 1993 no Brasil houve um decreto 793, que determinou a prescrição de
medicamentos sob denominação genérica, bem como destaque do nome genérico em
relação à marca no nome das embalagens. Essa obrigatoriedade tem como objetivo
permitir que o consumidor tenha acesso ao medicamento com o menor preço. Porém, essa
substituição deveria garantir que a eficácia e segurança fossem mantidas. A
biodisponibilidade e bioequivalência é bastante discutida.
Definições:
Biofarmacotécnica ou biofarmácia: é o estudo dos processos que ocorrem no organismo
a partir da administração da forma farmacêutica, considerando as fases de liberação e
dissolução do fármaco que precedem a sua absorção.
Biodisponibilidade: é a velocidade e extensão pelas quais um princípio ativo é absorvido,
a partir de um produto farmacêutico e fica disponível no local de ação.
Bioequivalência de medicamentos: dois produtos são considerados bioequivalentes
quando ao serem administrados no mesmo indivíduo, nas mesmas condições experimentais
e na mesma dose molar, não apresentam diferenças significativas em relação a quantidade
de fármaco absorvida e a velocidade do processo de absorção.
Medicamento genérico: especialidade farmacêutica para ser intercambiável com o produto
inovador (medicamento de referência).
Existem alguns fatores que afetam a dissolução e absorção de fármacos
Fatores ligados ao paciente: fisiologia da membrana; fisiologia do trato gastrintestinal;
fluxo sanguíneo do TGI; pH do TGI.
Fatores ligados ao fármaco: natureza química; polimorfismo; estado físico; solvatos,
hidratos e anidros; coeficiente de partição; tamanho da partícula; quiralidade.
Os efeitos dos fatores de formulação são de grande importância e podem alterar a
liberação do fármaco resultando em problemas de biodisponibilidade. Existem vários fatores
de dissolução de fármacos ocasionados por excipientes. Como por exemplo, diluentes,
tensoativos, lubrificantes e desintegrantes.
Diluentes: são caracterizados como excipientes inertes e não-reagentes com
integrantes ativos ou outros excipientes
Tensoativos: são muito utilizados para melhorar a aparência de uma preparação, e
algumas vezes para melhorar o processo de dissolução.
Lubrificantes: a adição de substâncias hidrofóbicas à formulação retarda sua
molhabilidade e, consequentemente, a absorção de gastrintestinal dos fármacos presentes.
Desintegrantes: são adicionados a formulação visando facilitar a desagregação da
massa comprimida, aumentar a área superficial e promover a dissolução.
Aspectos inerentes ao controle de qualidade: Alguns pesquisadores analisaram
várias especialidades farmacêuticas contendo mebendazol, verificando mudanças
significativas de comportamento físico, físico químico e de toxicidade, mesmo cumprindo
todas as especificações da USP. O que leva a crer, que além das formas polimorfas,
levaram aos autores a concluir que, apesar das formulações cumprirem as especificações
oficiais, poderiam apresentar diferenças de atividade biológicas.
Ou seja, é de extrema importância os estudos de pré-formulação e avaliar os fatores
bio farmacotécnicos. É importante também realizar os ensaios de biodisponibilidade e
bioequivalência na fase de desenvolvimento farmacotécnico.