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Letícia Morais | Controle de Qualidade – Aula 12: Qualidade de produtos não estéreis ► Produtos não estéreis admitem presença limitada de carga microbiana. ► Controle de qualidade desses produtos asseguram que a carga microbiana não irá comprometer o produto final nem a segurança do paciente. ► Objetivos: comprovar ausência de MO patogênicos e determinar o número de MO viáveis. ► Importância: usuário dos produtos e comprometimento da estabilidade. ► Para atingir os níveis adequados de qualidade, deve-se controlar as fontes diretas e indiretas de contaminação. ► Os padrões microbianos são estabelecidos em monografias farmacopeicas. ► Metodologias: contagem de formas viáveis totais, isolamento e identificação de MO indesejáveis.