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Aula 12 - Qualidade de produtos não estéreis

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Letícia Morais | Controle de Qualidade – Aula 12: Qualidade de produtos não estéreis
► Produtos não estéreis admitem presença limitada de carga microbiana.
► Controle de qualidade desses produtos asseguram que a carga microbiana não irá comprometer o produto final nem a segurança do paciente.
► Objetivos: comprovar ausência de MO patogênicos e determinar o número de MO viáveis.
► Importância: usuário dos produtos e comprometimento da estabilidade. 
► Para atingir os níveis adequados de qualidade, deve-se controlar as fontes diretas e indiretas de contaminação.
► Os padrões microbianos são estabelecidos em monografias farmacopeicas.
► Metodologias: contagem de formas viáveis totais, isolamento e identificação de MO indesejáveis.