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Com relação às Boas Práticas de Fabricação descritas na RDC 301/2019, avalie as alternativas a seguir e assinale Verdadeiro (V) ou Falso (F): ( ) A...

Com relação às Boas Práticas de Fabricação descritas na RDC 301/2019, avalie as alternativas a seguir e assinale Verdadeiro (V) ou Falso (F):
( ) A documentação é parte essencial do sistema da qualidade e tem como objetivo registrar, estabelecer e monitorar os aspectos que afetam a qualidade do medicamento produzido.
( ) Todas as etapas necessárias para produção do produto devem ser registradas, desde a chegada da matéria-prima até a saída do produto final.
( ) As operações de produção devem seguir Procedimentos Operacionais Padrão escritos, com o objetivo de obter produtos que estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos.
( ) Antes de iniciar as operações de embalagem, a área de trabalho, equipamentos, linhas de embalagem e outros devem estar limpos e sem resquícios dos produtos utilizados anteriormente.
A sequência correta para resposta é:
a. V V V V.

a. V V V V.

Essa pergunta também está no material:

Avaliação - Unidade IV_ Revisão da tentativa
6 pág.

Gestão de Controle de Qualidade Arthur Da C E Silva C E Ef MArthur Da C E Silva C E Ef M

Respostas

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Vou analisar cada alternativa: a) A documentação é parte essencial do sistema da qualidade e tem como objetivo registrar, estabelecer e monitorar os aspectos que afetam a qualidade do medicamento produzido. - Verdadeiro (V) b) Todas as etapas necessárias para produção do produto devem ser registradas, desde a chegada da matéria-prima até a saída do produto final. - Verdadeiro (V) c) As operações de produção devem seguir Procedimentos Operacionais Padrão escritos, com o objetivo de obter produtos que estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos. - Verdadeiro (V) d) Antes de iniciar as operações de embalagem, a área de trabalho, equipamentos, linhas de embalagem e outros devem estar limpos e sem resquícios dos produtos utilizados anteriormente. - Verdadeiro (V) Portanto, a sequência correta para resposta é: a. V V V V.

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