AOL 1 - Controle de Qualidade Microbiologico

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(AOL 1) – Controle de Qualidade Microbiológico 
1. Pergunta 1 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
“O controle de qualidade nas indústrias farmacêuticas é de suma importância para assegurar a qualidade, segurança, 
eficácia e credibilidade dos seus medicamentos junto ao mercado consumidor […] De fato, o controle de qualidade 
nas indústrias farmacêuticas tornou-se parte do processo industrial, podendo, inclusive, ser considerada a etapa 
mais importante da fabricação de um medicamento.” 
 
Fonte: ROCHA, T. G.; GALENDE, S. B. A importância do controle de qualidade na indústria farmacêutica. Revista 
UNINGÁ Review 
, Maringá, v. 20, n. 2, p. 97-103, out./dez., 2014. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre conceitos gerais de controle biológico, pode-se afirmar 
que o controle de qualidade é multidisciplinar porque: 
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0. 
segue as legislações vigentes. 
1. 
acompanha todo o processo de fabricação do medicamento. 
2. 
realiza análise de matéria-prima. 
3. 
aborda conhecimentos teóricos e práticos de diversas áreas. 
Resposta correta 
4. 
atua na prevenção da contaminação microbiana. 
2. Pergunta 2 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
“O desenvolvimento da ciência a favor do homem não pode nem deve servir de alicerce para o uso indiscriminado e o 
desrespeito com os animais. É necessária uma postura ética frente à necessidade do desenvolvimento da ciência e a 
adoção de medidas que diminuam o sofrimento dos animais e favoreçam seu bem-estar”. 
Fonte: FRAJBLAT, M.; AMARAL, V. L. L.; RIVERA, E. A. B. Ciência em animais de laboratório. Ciência e Cultura, São 
Paulo, v. 60, n. 2, p. 44-46, 2008. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre o conceito 3Rs, analise os itens abaixo e associe-os 
com suas respectivas definições: 
1) Substituição. 
2) Redução. 
3) Refinamento. 
( ) É a realização do estudo sem o uso de animais vertebrados vivos. 
( ) É o uso de analgésicos e de agulhas de calibre apropriado ao tamanho do animal. 
( ) É a obtenção de nível equiparável de informação com o uso de menos animais. 
( ) É a promoção do alívio ou a minimização da dor, sofrimento ou estresse do animal. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
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0. 
1, 3, 2, 3. 
Resposta correta 
1. 
2, 3, 3, 1. 
2. 
3, 1, 2, 1. 
3. 
2, 1, 2, 3. 
4. 
2, 1, 3, 2. 
3. Pergunta 3 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
“Um dos principais fatores analisados no controle de qualidade dos produtos farmacêuticos é a contaminação 
microbiana, que por definição é a adição intencional ou acidental de microrganismos como bactérias, fungos e seus 
subprodutos, como toxinas, ao produto manipulado. Sua patogenicidade depende de três variáveis: microrganismo 
contaminante, carga de contaminação e a via de administração pela qual foi inoculado.” 
Fonte: VIEIRA, N.R.; VIANNA, W.O.; ALMEIDA, J.F.M. Controle de qualidade microbiológica de produtos não estéreis. 
Braz. J. of Develop., Curitiba, v. 6, n. 1, p. 2889-2901, jan. 2020. 
Considerando essas informações e o conteúdo de controle microbiológico de ambientes, pode-se afirmar que as 
principais amostragens no monitoramento ambiental são: 
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0. 
embalagens primárias e secundárias. 
1. 
medicamentos e colaboradores. 
2. 
água e solo. 
3. 
produto final. 
4. 
ar e superfícies. 
Resposta correta 
4. Pergunta 4 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
“A escolha da embalagem adequada está intrinsecamente ligada à estabilidade do medicamento. Esta decisão deve 
ser parte da pesquisa desenvolvimento dos medicamentos considerando as suas características específicas. O 
medicamento define as condições específicas de armazenamento e, portanto, a embalagem deve fornecer uma 
barreira aos fatores externos, a fim de prolongar o prazo de validade deste. Além disso, a embalagem deve ser 
constituída de materiais que não irão interagir com o produto farmacêutico”. 
 
Fonte: PEREIRA, D.A., FERREIRA, L.A. Blister farmacêutico: a influência da cor e dos tipos de filmes no 
acondicionamento de medicamentos. Visão Acadêmica, Curitiba, v. 17, n. 3, p. 91-100, jul./set., 2016. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre materiais de acondicionamento e embalagens, analise 
as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): 
I. ( ) O papel é a matéria-prima preferencial para o desenvolvimento de recipientes pressurizados. 
II. ( ) O vidro é a matéria-prima preferencial para o desenvolvimento de ampolas. 
III. ( ) O metal é a matéria-prima preferencial para o desenvolvimento de cilindros de gás. 
IV. ( ) A borracha é a matéria-prima preferencial para o desenvolvimento de caixas. 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
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0. 
V, F, F, V. 
1. 
V, F, V, V. 
2. 
F, V, V, F. 
Resposta correta 
3. 
V, V, F, V. 
4. 
V, F, V, F. 
5. Pergunta 5 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
“O controle de qualidade vem sendo utilizado na indústria farmacêutica para a garantia de um produto seguro, sem 
apresentar qualquer perigo à população. Esse sistema conta com a ajuda da garantia de qualidade e com a validação 
de processos.” 
Fonte: TRINDADE, M. T.; FERRAZ, M. A.; FRANCO, A. J.; DINIZ, R. S. Controle e garantia de qualidade na indústria 
farmacêutica. Revista Científica Univiçosa 
, Viçosa, v. 10, n. 1, p. 26-40, jan./dez., 2018. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre garantida de qualidade, analise as afirmativas a 
seguir: 
I. A garantia e controle de qualidade incluem o comprometimento com as boas práticas. 
II. A garantia e controle de qualidade visam a implementação do sistema de gestão da qualidade. 
III. A garantia e controle de qualidade atuam no atendimento aos requisitos das legislações. 
IV. A garantia e controle de qualidade atuam nas vendas e no marketing do produto. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
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0. 
II e IV. 
1. 
I e IV. 
2. 
I e III. 
3. 
I, II e IV. 
4. 
I, II e III. 
Resposta correta 
6. Pergunta 6 
/1 
O controle de qualidade na indústria farmacêutica objetiva a produção de medicamentos adequados obedecendo a 
um rigoroso processo de fabricação e seguindo inúmeras regulamentações vigentes. Esse controle deve ocorrer 
desde a matéria-prima até o produto final. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre conceitos gerais de controle biológico, analise as 
afirmativas a seguir: 
I. O controle de qualidade deve garantir a eficácia do medicamento. 
II. O controle de qualidade deve garantir a estabilidade do medicamento. 
III. O controle de qualidade deve garantir a segurança do medicamento. 
IV. O controle de qualidade deve garantir aumento de vendas do medicamento. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
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0. 
I e III. 
1. 
I, II e III. 
Resposta correta 
2. 
I e II. 
3. 
I e IV. 
4. 
II e III. 
7. Pergunta 7 
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Leia o trecho a seguir: 
“As exigências dos consumidores e agências reguladoras, associadas à necessidade de embalagens mais eficientes, 
seguras, com boa qualidade microbiana conduziram à obtenção de embalagens que garantam a integridade do 
produto e a saúde do usuário. Entretanto, a embalagem pode ser fonte de contaminação quando não obedece ao 
critério de qualidade microbiana”. 
 
Fonte 
: FIORENTINO, F. A. M. et al., Análise Microbiológica de Embalagens para o Acondicionamento de Medicamentos e 
Cosméticos. Lat. Am. J. Pharm. Buenos Aires, v. 27, n. 5, p. 757-61, 2008. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre testes para avaliação de materiais de embalagem, 
analise os itens a seguir e associe-os com sua respectiva contagem microbiana aeróbia total. 
1) Embalagem até 200 ml/g. 
2) Embalagem de 201-2000 ml/g. 
3) Embalagem > 2000 ml/g. 
4) Folhas. 
( ) 200 UFC/unidade. 
( ) 25 UFC/unidade. 
( ) 100 UFC/unidade. 
( ) 1 UFC/cm2. 
Agora, assinale a alternativaque apresenta a sequência correta: 
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0. 
3, 1, 2, 4. 
Resposta correta 
1. 
4, 1, 2, 3. 
2. 
2, 1, 4, 3. 
3. 
1, 3, 4, 2. 
4. 
1, 4, 3, 2. 
8. Pergunta 8 
/1 
Leia o trecho a seguir: 
“A crescente preocupação com o controle de qualidade dos medicamentos é um tópico emergente e de suma 
importância para o ramo farmacêutico… A contaminação microbiana de um fármaco tem sido um problema 
recorrente, por resultar na deterioração do princípio ativo, afetando a potência e estabilidade do mesmo. O 
monitoramento e controle da qualidade dos produtos farmacêuticos, é de suma importância para assegurar a 
eficiência do produto comercializado.” 
Fonte: VIEIRA, N.R.; VIANNA, W.O.; ALMEIDA, J.F.M. Controle de qualidade microbiológica de produtos não estéreis. 
Braz. J. of Develop., Curitiba, v. 6, n. 1, p. 2889-2901, jan. 2020. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre contaminação microbiana, pode-se afirmar que o 
controle microbiológico é importante porque: 
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0. 
objetiva garantir que o produto contaminado com micro-organismos patogênicos seja reprocessado. 
1. 
objetiva garantir que todos as matérias-primas sejam estéreis ao entrar na linha de produção. 
2. 
objetiva garantir que a contaminação microbiana não represente um risco ao produto e ao 
consumidor. 
Resposta correta 
3. 
objetiva garantir que todos os produtos sejam estéreis no seu último estágio do processo. 
4. 
objetiva garantir que todos os ambientes da indústria farmacêutica sejam estéreis. 
9. Pergunta 9 
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Leia o trecho a seguir: 
“A genética tem papel fundamental no futuro do uso de animais de laboratório, pois está diretamente ligada a uma 
produção cada vez maior de animais geneticamente modificados. Atualmente existem cerca de 10 mil linhagens de 
camundongos utilizadas como modelo para estudo das mais diversas doenças humanas.” 
Fonte: FRAJBLAT, M.; AMARAL, V. L. L.; RIVERA, E. A. B. Ciência em animais de laboratório. Ciência e Cultura, São 
Paulo, v. 60, n. 2, p. 44-46, 2008. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre animais de laboratório, analise as afirmativas a seguir: 
I. Os testes com animais têm sido fundamentais para promover a saúde e o bem-estar humano. 
II. O conhecimento obtido com esses estudos permite o desenvolvimento de novos medicamentos. 
III. Estudos com animais permitem que novos tratamentos sejam desenvolvidos. 
IV. Os artrópodes são usados nesses testes, especialmente os insetos, grupo de maior diversidade. 
Está correto apenas o que se afirma em: 
Ocultar opções de resposta 
0. 
I e II. 
1. 
I e III. 
2. 
I, II e III. 
Resposta correta 
3. 
I e IV. 
4. 
II e III. 
10. Pergunta 10 
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Leia o trecho a seguir: 
“A presença dos microrganismos patogênicos é um grande indicativo de contaminação cruzada do manipulador, pois 
sabe-se que alguns são encontrados com frequência nas fossas nasais e cavidade oral e outros transmitidos pela via 
oral-fecal. Dessa forma, a garantia da higiene industrial, monitoramento ambiental da água utilizada, e condições 
higiênico-sanitária dos colaboradores, reduzem a carga microbiana do produto final.” 
Fonte: VIEIRA, N.R.; VIANNA, W.O.; ALMEIDA, J.F.M. Controle de qualidade microbiológica de produtos não estéreis. 
Braz. J. of Develop., Curitiba, v. 6, n. 1, p. 2889-2901, jan. 2020. 
Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre monitoramento ambiental, analise os itens a seguir e 
associe-os com sua respectiva forma de amostragem 
1) Ar. 
2) Superfície. 
( ) Suabe (swab). 
( ) Sedimentação. 
( ) Impressão em placa. 
( ) Placas de contato (Rodac). 
Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: 
Ocultar opções de resposta 
0. 
1, 2, 2, 2. 
1. 
2, 2, 1, 1. 
2. 
2, 1, 1, 2. 
Resposta correta 
3. 
1, 2, 1, 1. 
4. 
2, 1, 1, 1. 
1.