EXERCÍCIOS 2 dissolução Revisão

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Universidade Federal de Ouro Preto – Escola de Farmácia 
Controle Físico-Químico de Qualidade 
 
Exercícios 2 – Dissolução 
 
1- A avaliação da qualidade do lote 0314706 de comprimidos revestidos contendo 150 mg de cloridrato de 
ranitidina fabricada pelo laboratório Glaxo SmithKline foi realizada pelo laboratório de Controle de Qualidade 
da UFOP. Para realizar o estudo de dissolução cujos resultados estão apresentados a seguir: 
E1 
Unidade 
Cedência (%) E1 
1 78,0 
2 89,0 
3 95,0 
4 96,2 
5 85,0 
6 73,0 
 
E2 
Unidade 
Cedência (%) E1 
1 98,0 
2 99,0 
3 95,0 
4 96,2 
5 89,0 
6 93,0 
 
a- Extraia as informações referentes a: meio de dissolução, volume utilizado, aparato, tempo, velocidade de 
rotação. 
b- Interprete os resultados dizendo se o produto cumpre os requisitos para o teste de dissolução. Onde 
estão os critérios para avaliação se o produto cumpre ou não o teste? 
c- Qual a metodologia utilizada para a determinação da porcentagem de cedência? A concentração da 
solução da SQR equivale a concentração esperada para a amostra? É necessário realizar algum ajuste, 
EXPLIQUE. 
d- Considerando a quantidade de fármaco por comprimido, qual concentração corresponderia a 1%, 85% e 
100% de cedência, respectivamente. 
 
2- Avalie o teste de dissolução para comprimidos de ácido ascórbico descrito na farmacopeia Brasileira 6° 
edição. Responda as questões a seguir: 
a- Extraia as condições para o teste 
b- Calcule o valor de 100% de cedência para comprimidos de 200mg . 
c- Discuta as características do meio de dissolução utilizado quanto à sua semelhança aos líquidos 
biológicos. 
d- Durante os testes físico-químicos os comprimidos de ácido ascórbico apresentaram dureza elevada e não 
cumpriram o teste de desintegração, o que se espera dos resultados para o teste de dissolução destes 
comprimidos. Discuta sua resposta.