Atividade 1 - Gestão e Controle de Qualidade

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Atividade 1 – GESTAO E CONTROLE DE QUAL.LABORATORIAL 
 
Aluna: Mariana Schulze Buchalla 
RA: 1664570 
 
A acreditação laboratorial tem como objetivo principal a padronização e a garantia 
da qualidade dos serviços prestados pelos laboratórios de análises clínicas. O 
laboratório que apresenta esse certificado demonstra, tanto para os profissionais da 
saúde solicitantes de exames laboratoriais quanto para os próprios pacientes, que 
ele atende aos requisitos definidos por um processo formal de um órgão de 
acreditação, reconhecido na área da saúde. Ratifica-se, assim, que é competente 
para realizar suas atividades com confiança. Portanto, cite e defina os principais 
programas de acreditação laboratorial. 
R: Dentre os principais programas de acreditação laboratorial temos: 
1. DICQ – Sistema nacional de acreditação, amplamente reconhecido no 
mercado e pelas principais instituições científicas no Brasil e no exterior, vez 
que através dele o laboratório se prepara para atender os requisitos até 
conquistar a acreditação. Ainda, por meio dele é possível manter a constante 
avaliação do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) e a melhoria contínua 
dos processos. É por meio da norma DICQ-SBAC (Sociedade Brasileira de 
Análises Clínicas) que os laboratórios são auxiliados para a padronização dos 
processos. A acreditação tem por objetivo demonstrar que o laboratório 
trabalha em conformidade com as melhores práticas e normas da área, como 
a ABNT NBR ISO 15189. Durante a acreditação, são analisados diversos 
processos e atividades, tais como (i) o desemprenho e controle da qualidade 
geral; (ii) metodologias de testes; (iii) qualidade de materiais, equipamentos 
e controles utilizados; (iv) manuseio de amostras e modo como é realizado; 
(v) avaliação de performance. 
2. PALC – Programa de Acreditação de Laboratórios Clínicos, criado em 1988, 
que possui requisitos fundamentados em normas de padrão de qualidade que 
abrangem as atividades laboratoriais, sendo reconhecido nacional e 
internacionalmente como o maior programa de acreditação da América Latina. 
Tem por objetivo garantir um sistema que proporcione a melhoria contínua 
dos processos e verificar se os serviços prestados estão de acordo com os 
requisitos e normas estabelecidos pela legislação. São 10 as categorias que 
definem quais normas deverão ser cumpridas para o processo de acreditação: 
(i) organização geral; (ii) segurança ambiental e biossegurança; (iii) gestão 
de qualidade; (iv) documentação de qualidade; (v) atendimento ao cliente; 
(vi) equipamentos e reagentes; (vii) controle de qualidade analítica; (viii) 
laboratório de apoio; (ix) sistema de informação laboratorial; (x) laudos. 
3. ONA – Organização Nacional de Acreditação, principal responsável em 
desenvolver e gerir os padrões nacionais de segurança e qualidade na área 
da saúde. Como órgão membro da International Society for Quality in Healt 
Care (ISQua), atua em conformidade com as instituições internacionais que 
realizam o mesmo trabalho de promoção da qualidade em saúde. Atualmente, 
seus padrões são adotados por mais de 80% das instituições de saúde do 
país. O trabalho é feito em parceria com instituições credenciadas para 
realizar o processo de acreditação de hospital, serviços de diagnósticos por 
imagem, homecare, serviços de odontologia, laboratório, entre outros. O 
processo de acreditação da ONA é voluntário, ou seja, é realizado apenas or 
decisão da organização a ser avaliada. Assim, não tem função fiscalizadora ou 
de controle oficial ou governamental, não devendo ser confundido com as 
avaliações para licenciamento e funcionamento que cabem ao Estado. Além 
disso, a acreditação é periódica, com prazo de validade para cada certificação, 
e sigilosa em relação às informações obtidas durante as avaliações.