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Controle de Qualidade Físico-Químico AOL 3 Pergunta 1 1/1 O Controle de Qualidade aborda um conjunto de medidas destinadas a garantir, a qualquer momento, a produção de lotes de medicamentos que satisfaçam às normas de identidade, atividade, teor, pureza, eficácia e inocuidade. Dessa forma, os ensaios físicos ajudam na determinação do grau de qualidade dos medicamentos. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os ensaios físicos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): I. ( ) A dureza e a friabilidade avaliam a resistência dos comprimidos à dissolução em condições ácidas. II. ( ) A Farmacopeia brasileira permite um limite de variação de ± 5,0% para o peso de supositórios e óvulos. III. ( ) A granulometria é o grau de divisão de pós e é expresso com a referência à abertura da malha do tamis. IV. ( ) O teste de desintegração se aplica em comprimidos, drágeas, bem como cápsulas duras e moles. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta F, V, F, V. F, F, V, V. Correta: F, V, V, V. Resposta correta V, V, F, V. V, V, V, F. 1. Pergunta 2 1/1 Considerando que a análise térmica mede, geralmente, as variações de energia ou de massa, a Termogravimetria mede a variação de massa da amostra como uma função da temperatura, ou tempo de aquecimento, utilizando um programa controlado de temperatura. Considerando essas informações, bem como o conteúdo estudado sobre os métodos clássicos de doseamento de medicamentos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): I. ( ) A temperatura inicial (Ti) e final (Tf) da perda de massa, respectivamente, ajudam na determinação do resultado expresso em porcentagem. II. ( ) As curvas termogravimétrica e termogravimétrica derivada facilitam a medida da perda de massa da amostra. III. ( ) A termogravimetria permite determinar o teor de umidade, temperatura de decomposição térmica e determinação do teor de cinzas. IV. ( ) A análise térmica mede as propriedades físicas de fármacos líquidos e voláteis em função da variação da viscosidade. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta F, V, V, F. V, V, F, F. Correta: V, V, V, F. Resposta correta V, F, V, F. V, F, F, V. 2. Pergunta 3 1/1 Os laboratórios de Controle de Qualidade realizam inúmeros testes para monitorar as propriedades dos medicamentos. Os testes mínimos para o Controle de Qualidade de medicamentos estão definidos pela Farmacopeia brasileira e devem ser adotados e verificados pela laboratórios para garantir o doseamento apropriado de cada forma farmacêutica. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a importância dos testes de potência, analise as afirmativas a seguir: I. O teor de medicamento deve ser corrigido considerando a quantidade de água associada ao mesmo. II. A quantidade de amostra a ser tomada está relacionada diretamente com o tipo de forma farmacêutica, bem como o tipo de interferentes. III. A escolha de uma metodologia instrumental baseia-se na concentração do analito, interferentes, entre outras. IV. No caso de formulações líquidas, a potência se calcula em função da água presente na formulação. Está correto apenas o que se afirma em: Ocultar opções de resposta I e II. I e IV. I, II e III. II, III e IV. Correta: I e III. Resposta correta 3. Pergunta 4 1/1 A concentração de IFAs nos medicamentos geralmente disponíveis em formas farmacêuticas líquidas, sólidas, semi-sólidas, etc, pode ser determinada com métodos espectrofotométricos, bem como as curvas de calibração realizadas com padrões úteis no controle de qualidade de ditos medicamentos. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre a espectrofotometria, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): I. ( ) A espectrofotometria no infravermelho é utilizada para análises químicas, como quantificação de fármacos e controle em processo. II. ( ) Radiações menos energéticas induzem efeitos suaves (vibrações moleculares) e as mais energéticas produzem efeitos ionizantes (mutações). III. ( ) A espectrofotometria de absorção atômica usa lâmpadas de deutério e tungstênio (radiações entre 160 e 380 nm e 320 e 2500 nm, respectivamente). IV. ( ) Os métodos espectrofotométricos estão baseados na absorção da energia eletromagnética pelas moléculas das amostras. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta F, F, V, V. V, V, F, F. F, V, V, F. V, F, V, F. Correta: F, V, F, V. Resposta correta 4. Pergunta 5 1/1 Leia o trecho a seguir: “A determinação da perda de peso por dessecação se destina a determinar a quantidade de substância volátil de qualquer natureza eliminada nas condições especificadas na monografia individual. Para sustâncias que têm água como único constituinte volátil, é apropriado aplicar um procedimento próprio”, segundo definido na Farmacopeia brasileira na sua sexta edição (FB 6). Fonte: BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia brasileira. 6. ed., 2019, v. 2. Disponível em: <http://portal.anvisa.gov.br/farmacopeia-brasileira>. Acesso em: 10 set. 2020. Considerando as informações fornecidas e o conteúdo estudado sobre os ensaios gravimétricos, analise as afirmativas a seguir: I. O intervalo de temperatura especificado na monografia da FB 6 deve ser considerado como compreendido entre ± 2 °C. II. Dessecação até peso constante indica que a pesagem continua até que duas pesagens consecutivas não difiram em mais que 0,50 mg por grama. III. A termogravimetria avalia a variação da energia do analito como uma função da temperatura. IV. Para a gravimetria de cápsulas e comprimidos é necessário utilizar uma quantidade de no mínimo quatro unidades. Está correto apenas o que se afirma em: Ocultar opções de resposta Correta: I, II e IV Resposta correta II e III. I, III e IV. I, II e III. II, III e IV. 5. Pergunta 6 1/1 As determinações quantitativas de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs) foram realizadas utilizando métodos gravimétrico e volumétrico. Posteriormente, com o surgimento da Análise Instrumental, novas metodologias foram desenvolvidas com equipamentos que conseguem medir diferentes propriedades físicas ou químicas dos IFAs. Considerando essas informações e o conteúdo estudado nos testes de potência, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I. Os testes de potência permitem a quantificação do teor, bem como da concentração de IFA nos medicamentos. Porque: II. As propriedades físicas de ditos IFAs geram respostas específicas que podem ser caracterizadas com aparelhos apropriados. A seguir, assinale a alternativa correta: Ocultar opções de resposta A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa. Correta: As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. Resposta correta As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I. A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira. As asserções I e II são proposições falsas. 6. Pergunta 7 1/1 Há métodos volumétricos diretos e indiretos. Nos métodos volumétricos diretos, a titulação realiza-se após a adição do indicador colorido. Já nos métodos por retorno, deve-se adicionar um excesso de reagentes à amostra para determinar a concentração do analito. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre as técnicas volumétricas de doseamento de medicamentos, analise as asserções a seguir e a relação proposta entre elas: I. Na determinação de água pelo método volumétrico por retorno, deve-se adicionar um excesso de iodo à amostra e, depois de um tempo suficiente para completar a reação, titula-se o reagente não consumido. Porque: II. O iodo é dissolvido no reagente e a quantidade de água é determinada medindo o volume de iodo consumido como resultado da reação com a água. A amostra pode sertitulada diretamente ou com uma titulação indireta. A seguir, assinale a alternativa correta: Ocultar opções de resposta Correta: As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é uma justificativa correta da I. Resposta correta As asserções I e II são proposições falsas. A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa. A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira. As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é uma justificativa correta da I. 7. Pergunta 8 1/1 Os métodos espectrofotométricos têm como fundamento a absorção da energia eletromagnética pelas moléculas de IFAs. Particularmente, sabe-se que a magnitude da absorção depende das características da energia incidente, da concentração e da estrutura química do IFA. Considerando essas informações e o conteúdo estudado nos métodos de análise de medicamentos por espectrofotometria, ordene as frases a seguir de acordo com a sequência correta do fundamento da Espectrofotometria de Fluorescência: ( ) Intensidade da luz emitida é proporcional à concentração de IFA. ( ) Curta permanência de elétrons no estado excitado. ( ) Os elétrons retornam ao estado fundamental emitindo fluorescência. ( ) Excitação de elétrons da molécula de IFA. ( ) IFA de natureza fluorescente é exposto à radiação UV/VIS. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta 5, 4, 2, 1, 3. 2, 5, 3, 4, 1. Correta: 5, 3, 4, 2, 1. Resposta correta 4, 3, 5, 1, 2. 3, 4, 2, 5, 1. 8. Pergunta 9 1/1 O Controle de Qualidade de medicamentos visa a realização de testes físicos para a verificação do grau de qualidade dos mesmos. Nesse sentido, as propriedades físicas são determinadas utilizando metodologias padronizadas e preconizadas pelo Farmacopeia brasileira. Considerando essas informações e o conteúdo estudado sobre os ensaios físicos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): I. ( ) A dissolução determina a quantidade de substância ativa dissolvida no meio de dissolução em condições experimentais específicas. II. ( ) A viscosidade de formas farmacêuticas semissólidas é um parâmetro importante na determinação da qualidade e estabilidade. III. ( ) A uniformidade de doses unitárias pode ser realizada utilizando a uniformidade de conteúdo. IV. ( ) A determinação do pH de medicamentos líquidos facilita a determinação da potência de medicamentos. Agora assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta V, F, V, F. Correta: V, V, V, F. Resposta correta V, F, V, V. F, V, F, V. V, V, F, F. 9. Pergunta 10 1/1 O Controle de Qualidade de um medicamento envolve uma série de testes físicos para garantir a eficácia e segurança dos mesmos segundo a forma farmacêutica em avaliação. Dessa forma, há ensaios principais que devem ser realizados com o intuito de avaliar o grau de qualidade. Considerando essas informações e o conteúdo estudado nos ensaios físicos, analise as afirmativas a seguir e assinale V para a(s) verdadeira(s) e F para a(s) falsa(s): I. ( ) A acidez ou a alcalinidade de medicamentos deve ser avaliada, sendo a determinação de pH exclusiva de amostras líquidas. II. ( ) Uma avaliação semanal das características físico-químicas da água deve ser realizada nas indústrias de cosméticos. III. ( ) A especificação para a variação do conteúdo teórico de cápsulas estabelece limites entre 90 e 110%. IV. ( ) As características organolépticas, como aspecto, odor, cor e sabor, são parâmetros avaliados para formas farmacêuticas líquidas. Agora, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta: Ocultar opções de resposta V, V, F, F. F, V, V, V. Correta: F, F, V, V. Resposta correta V, F, V, F. F, V, F, V.
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