Granulados2016 2

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GRANULADOS 
Tecnologia Farmacêutica 
GRANULADOS 
• Preparações sólidas destinadas à administração 
oral, obtidos aglomerando-se partículas pulvéreas 
primárias sob a forma de entidades 
multiparticuladas maiores, chamadas grânulos. 
Pó Granulação Granulado 
GRANULADOS 
 
POR QUE GRANULAR? 
• Evitar a segregação de constituintes numa mistura de 
pós (≠ densidade e tamanho) 
• Melhorar as propriedades de fluxo da mistura 
• Aumentar a densidade do material (↓ volume) 
• Melhorar as características de compactação da mistura 
 
 
 
 
• Aumentar a porosidade e com isso a dissolução. 
Formação de uma camada externa de 
aglutinante 
APLICAÇÃO 
• Produto final 
 
• Produto intermediário 
EXCIPIENTES 
• Análise da Fórmula 
 
Ácido ascórbico 5% (p/p) 
PVP 2% (p/p) 
Aerosil 1% (p/p) 
Talco farmacêutico qsp 1 g 
 
MÉTODOS DE OBTENÇÃO 
• Fusão (desuso – estresse térmico) 
 
• Via Seca 
 
• Via Úmida 
MÉTODOS DE OBTENÇÃO 
 
MÉTODOS DE OBTENÇÃO 
• Via Seca 
• Compactação prévia, originando grandes 
aglomerados, denominados compactos (slug). 
 
• Máquinas de comprimir convencional (bloco) ou 
compactação em rolo (lâmina) 
 
• Trituração 
• Moagem 
• Tamisação 
 Tamisação 
Adjuvantes 
Mistura Compactação 
Trituração 
Calibração 
Pesagem 
MÉTODOS DE OBTENÇÃO 
 
MÉTODOS DE OBTENÇÃO 
• Via Seca 
 
• Resultado: granulado de elevada resistência 
mecânica, com distribuição homogênea. 
 
• Inconvenientes: demanda de tempo; desgaste das 
máquinas; maior liberação de pó para o ambiente. 
 
• Vantagens: consome menos tempo e energia, sendo, 
portanto, mais econômica. 
MÉTODOS DE OBTENÇÃO 
• Via Seca 
 
• Aplicável a fármacos que não suportam umidade / 
secagem. 
 
• Necessita de aglutinantes 
• Celulose microcristalina, lactose, sacarose, sulfato 
de cálcio e trifosfato de cálcio 
 
LIGAÇÕES ENTRE AS PARTÍCULAS 
• Forças eletrostáticas – coesão durante a mistura 
• Não contribuem para a dureza do grânulo 
 
• Forças de van der Waals – adesão pela 
compressão 
• 4x maior que eletrostática 
• Afeta a dureza 
• Maior pela redução da distância interparticular 
MÉTODOS DE OBTENÇÃO 
• Via Úmida 
• À mistura de pós adiciona-se um líquido de 
granulação que promove a sua coesão 
 
 
 
 
 
• Solventes (água, etanol, isopropanol) 
• Aglutinantes: (gelatina, amido, gomas e alginatos) 
Adição direta ou 
pulverização 
Líquido de 
granulação 
Solvente 
Aglutinante 
MÉTODOS DE OBTENÇÃO 
 
Misturador 
Extrusor 
Tamisação 
Pesagem 
MÉTODOS DE OBTENÇÃO 
• Mistura 
• Extrusor/malaxadeira (vídeo 1) 
• Axial / Radial / Rolo cilíndrico / Rolo dentado 
• Misturador/Granulador (vídeo 2) 
• Misturador planetário 
• Leito fluidizado (vídeo 3) 
• Spray dryer (vídeo 4) 
 
• Secagem 
• Estufa 
 
Cilindro Esfera 
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TIPOS DE GRANULADOS 
• Quanto à forma 
• Vermicular 
• Passa por tamis ou crivo 
• Mais poroso 
 
• Esférico (esferonização/peletização) 
• Esfera oca/densa de bom fluxo 
• Incorpora grandes doses 
• Compactável 
• Secagem rápida e controlada 
• Sistemas de liberação imediata ou modificada 
• Contorna incompatibilidades e confere estabilidade 
Administração Oral (cápsulas e comprimidos) 
 
Seu uso tem crescido nos últimos anos 
 Vantagens tecnológicas e terapêuticas 
 Sistemas de liberação imediata ou prolongada 
 Ótimo escoamento 
 Substâncias incompatíveis 
 Diferentes perfis de liberação 
Pellets 
Obtidos por peletização 
 Mistura 
 Aglomeração-Malaxagem/Extrusão 
 Esferonização 
 Secagem 
Pellets 
Tecnologia Farmacêutica 
Profa. Janaina Villanova 
 Esferonização  placa rotatória dentro 
de câmara cilíndrica. Parede interna polida. 
Placa perfurada: ar seco. 
 Secagem  temperatura ambiente (estufa) 
ou alta (circulação); leito estático ou dinâmico. 
Tamanho 
 0,5-2mm 
 área superficial – dissolução – disponibilidade 
Forma esférica, rugosidade 
 empacotamento e fluxo, revestimento 
 
Características 
MÉTODOS DE OBTENÇÃO 
• Via úmida 
• Vantagens 
• Saída quando não é possível se realizar compressão direta 
ou por comprometimento das propriedades físico-
mecânicas da mistura 
 
• Desvantagens 
• Longo tempo de secagem 
• Camada superficial de substâncias dissolvidas no solvente 
• Formação de pontos de contato entre os grânulos 
LIGAÇÕES ENTRE AS PARTÍCULAS 
• Níveis de umidade – formação de filme ao redor e 
entre as partículas 
• Umidade baixa: estado pendular (tensão superficial líquido-
ar) 
• Estágio intermediário: estado funicular 
• Sem ar interparticular: estado capilar (sucção capilar) 
• Suspensão seca por aspersão: estado goticular 
 
 
 
 
Tempo de mistura também pode permitir obtenção do 
estado funicular ou capilar 
Pontes 
líquidas 
Pontes 
sólidas 
LIGAÇÕES ENTRE AS PARTÍCULAS 
 
CONTROLE DE QUALIDADE 
• Aspecto 
• Umidade 
• Granulometria 
• Propriedades de fluxo 
• Teor 
• Microbiológico