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Geralmente é possível classificar os medicamentos e cosméticos pela forma física, via de administração e carga microbiana. Sobre essa última, é considerado ausência total de microrganismos apenas em
Sobre a carga microbiana em medicamentos e cosméticos, em qual tipo de produto é considerado ausência total de microrganismos?
Produtos não-estéreis.
Produtos estéreis independentes da via.
Produtos estéreis injetáveis.
Produtos estéreis de uso ocular.
Produtos não-estéreis de uso farmacêutico.

Exercícios Para o Conhecimento

há 9 horas

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estacio saladeavaliacoes com br_exercicio_6a6df80782ff5eb3ecfffc6b_gabarito_

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Ed

há 9 horas

A ausência total de microrganismos é considerada em produtos estéreis injetáveis. Esses produtos exigem esterilidade absoluta devido ao risco elevado de infecção ao serem administrados diretamente na corrente sanguínea ou tecidos estéreis do corpo. Portanto, a resposta correta é: Produtos estéreis injetáveis.

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A contaminação através da introdução de carga microbiana pode ocorrer na produção desde o início, com matérias-primas e água, na manipulação, durante o processo ou ainda no final, na parte de envase. Podemos entender 4 momentos de contaminação: Matéria-prima, área de produção e equipamentos, Operadores e Embalagens.
Marque a alternativa que apresenta a situação que corresponde a uma contaminação pelos operadores.
Um operador não fez o tratamento correto da água.
Um operador ficou responsável pela manutenção de um ambiente seco, porém o manteve úmido.
Um operador, operando uma extrusora, não fez a limpeza correta da mesma.
Durante a limpeza de embalagens, o operador não fez o procedimento de secagem corretamente.
Um operador, ao chegar no trabalho, esqueceu alguns dos seus EPIs, o que fez com que não utilizasse luvas.

Sobre o método de regressão linear, desenvolvido no final da década de 70 por Orth de forma pioneira para a avaliação de sistemas conservantes e que era muito parecido ao preconizado pela Farmacopeia.
O método de regressão linear baseia-se no princípio que
Uma determinada população de microrganismo, quando exposta ao agente antimicrobiano, aumenta sua viabilidade de modo regular, e a fração de sobreviventes decresce exponencialmente com o tempo.
Ao ser exposta ao agente antimicrobiano, determinada população de microrganismo perde sua viabilidade de modo regular, e a fração de sobreviventes aumenta exponencialmente com o tempo.
Micro-organismos expostos ao agente microbiano possuem viabilidade aumentada de modo regular e aqueles que sobreviveram aumentam exponencialmente com o tempo.
A viabilidade dos micro-organismos não é alterada com a exposição ao agente antimicrobiano fazendo com que estes aumentem exponencialmente com o tempo.
A perda de viabilidade de uma determinada população de microrganismos ocorre de modo regular, e a fração de sobreviventes decresce exponencialmente com o tempo.

Existem métodos de contagem de microrganismos que determinam o número total de bactérias mesofílicas e fungos. Eles são divididos em técnicas quantitativas e semiquantitativas.
Marque a alternativa que apresenta, respectivamente, os tipo de técnica para Técnica da Filtração, Contagem NMP e Pour Plate.
As três são semiquantitativas.
Semiquantitativa, quantitativa, quantitativa.
Quantitativa, semiquantitativa e quantitativa.
As três são quantitativas.
Quantitativa, quantitativa e semiquantitativa.

Existem diversos microrganismos relevantes para o controle da qualidade, eles são fundamentais para o controle e as vezes classificação. Eles podem existir em células únicas ou em aglomerados. Sobre a relevância para produtos farmacêuticos, marque a alternativa que apresenta esses grupos de microrganismos.
Bactérias, fungos e protozoários. Bactérias, fungos e Vírus. Vírus, protozoários e bactérias. Protozoários, fungos e bactérias. Fungos, bactérias, Vírus e protozoários.

A farmacopeia descreve os testes de identificação de patógenos, que devem ser executados somente quando houver crescimento de microrganismos durante os ensaios de ausência/presença de patógenos. São contemplados apenas 7 nos testes de patógenos e dentre esses apenas um pertence ao reino Fungi.
Assinale a alternativa que representa esse patógeno.
Salmonella spp.
Escherichia coli.
Candida albicans.
Clostridium spp.
Pseudomonas aeruginosa.

A classificação de medicamentos é uma ferramenta útil tanto na hora da produção, quanto no momento do controle de qualidade, auxilia na escolha das técnicas mais adequadas para processar as amostras. Pode-se classificar medicamentos e cosméticos através da sua forma física, carga microbiana, via de administração.
Marque a alternativa que apresenta mais uma forma de se classificar medicamentos e cosméticos.
Esquema de densidade.
Esquema farmacológico.
Esquema de doses.
Esquema de esterilidade.
Esquema de qualidade.

Na introdução microbiana, não somente a entrada desse microrganismo é relevante, mas também a sua manutenção, ou seja, o que pode ou não impulsionar a proliferação ou mantê-los em uma quantidade controlada. A formulação é um ponto-chave nessa manutenção, nos auxiliando no controle da proliferação.
A propriedade de um produto que está relacionada à disponibilidade de oxigênio para controle do crescimento microbiano é
Osmolaridade.
Sistema conservante.
Sistema de excipientes.
Potencial redox.
Controle de água.

O método turbidimétrico é aquele em que o microrganismo deve crescer bem em meio líquido, ser aeróbico e sensível ao antibiótico. No entanto, para a técnica ser executada, ela precisa correlacionar a turbidez com a inibição proporcional à concentração do antibiótico.
A turbidez é medida por:
Análise de infravermelho.
Análise pelo espectrofotômetro.
Análise pelo HPLC.
Análise por espectrômetro de massas.
Análise por cromatografia gasosa.

Geralmente é possível classificar os medicamentos e cosméticos pela forma física, via de administração e carga microbiana.
Sobre essa última, é considerado ausência total de microrganismos apenas em
Produtos não-estéreis.
Produtos estéreis independentes da via.
Produtos estéreis injetáveis.
Produtos estéreis de uso ocular.
Produtos não-estéreis de uso farmacêutico.