Questionário Unid II

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Práticas Integradas de Farmácia – Unidade II
PERGUNTA 1
1. Com relação aos ensaios envolvendo os parâmetros farmacológicos, toxicocinéticos e farmacocinéticos, as informações obtidas in silico, in vitro e in vivo são relevantes. A respeito desses ensaios, são apresentadas as seguintes frases:
I- Estudos em humanos se iniciam com muitos resultados sobre o comportamento farmacológico obtido nos testes anteriores;
II- A concentração plasmática do fármaco em animais de laboratório prediz aquela em humanos;
III- As informações obtidas nos testes de toxicidade, que devem incluir os estudos relativos à farmacocinética, direcionam a tomada de decisão para o delineamento experimental em humanos.
Estão corretas, apenas, as frases:
	
	
	a.
	I.
	
	
	b.
	I e II.
	
	
	c.
	I e III.
	
	
	d.
	II e III.
	
	
	e.
	I, II e III.
PERGUNTA 2
1. Apesar do medicamento inovador ter sido minuciosamente testado em estudos laboratoriais e em animais, os efeitos colaterais em humanos, dificilmente, serão completamente identificados. Por este motivo, estudos clínicos podem envolver os riscos significativos durante a sua condução. Diante deste cenário, uma fase dos estudos clínicos, o risco é maior e tem como objetivo principal estudar a segurança farmacológica do medicamento. Assinalar a alternativa relacionada ao texto:
	
	a.
	Fase I: são os estudos realizados em pequenas populações de humanos saudáveis, utilizando a administração sequencial do medicamento nos participantes.
	
	b.
	Fase I: são os estudos realizados em pequenas populações de humanos doentes, utilizando a administração simultânea do medicamento em todos os participantes.
	
	c.
	Fase I: são os estudos realizados em pequenas populações de humanos saudáveis, utilizando a administração simultânea em todos os participantes.
	
	d.
	Fase II: são os estudos realizados em pequenas populações de humanos doentes, utilizando a administração simultânea em todos os participantes.
	
	e.
	Fase III: são os estudos realizados em pequenas populações de humanos saudáveis, utilizando a administração sequencial do medicamento nos participantes.
PERGUNTA 3
1. Um dos ensaios da fase clínica é o realizado na população pediátrica e há importantes situações que os envolvem. Com relação à essa população, são apresentadas as seguintes asserções:
I- O metabolismo de crianças é igual ao dos adultos;
II- Dependendo da etapa do desenvolvimento da criança, as alterações fisiológicas são marcantes;
III- Dispensa-se a autorização do responsável legal, quando as crianças são envolvidas.
Está(ão) correta(s), apenas, a(s) frase(s):
	
	a.
	I.
	
	b.
	II.
	
	c.
	I e III.
	
	d.
	II e III.
	
	e.
	I, II e III.
PERGUNTA 4
1. Um dos ensaios da fase clínica são realizados na população idosa e há importantes situações que os envolvem. Com relação a essa população, são apresentadas as seguintes asserções:
I- O metabolismo do idoso é mais lento em relação ao adulto;
II- Comorbidades não impactam nos resultados dos ensaios em idosos;
III- Por se tratar de idosos, não há a necessidade de se respeitar os princípios éticos.
Está(ão) correta(s), apenas, a(s) frase(s):
	
	a.
	I.
	
	b.
	II.
	
	c.
	I e III.
	
	d.
	II e III.
	
	e.
	I, II e III.
PERGUNTA 5
1. Complete corretamente a frase: “Em Epidemiologia, ____________ significa um grupo de indivíduos que tem uma característica comum que é a presença de uma exposição a um fator em estudo ou, então, a ausência desse fator” (HOCHMAN et al., 2005):
	
	a.
	Controlado.
	
	b.
	Não controlado.
	
	c.
	Comparativo.
	
	d.
	Coorte.
	
	e.
	Autopareado.
PERGUNTA 6
1. “Trata-se do ensaio onde não ocorre o mascaramento. Todos os pesquisadores integrantes da equipe de investigação, assim como todos os pacientes envolvidos, sabem a que grupo pertence cada indivíduo da casuística, ou seja, se ao grupo controle ou ao(s) grupo(s) experimental(is)”.
O conceito anterior está associado ao estudo:
	
	a.
	Aberto.
	
	b.
	Unicego.
	
	c.
	Duplo-cego.
	
	d.
	Triplo-cego.
	
	e.
	Quádruplo-cego.
PERGUNTA 7
1. “Ensaio clínico consiste em qualquer forma de experimento planejado que envolve as pessoas doentes, e é formulado para determinar o tratamento mais apropriado nos futuros pacientes com a mesma doença. Objetiva testar a eficiência de um tratamento por fármacos, por tratamento cirúrgico ou por outro tipo de intervenção. Esse ensaio, que compara, simultaneamente, dois grupos de indivíduos, um dos quais recebe a intervenção de interesse e o outro é um grupo controle, é denominado de ____________________”. Por ser um estudo longitudinal e prospectivo, formado por grupo experimental, ou de estudo e grupo controle, e ser aleatorizado e com o mascaramento, esse ensaio clínico “pode ser considerado como a técnica mais poderosa para evidenciar a eficácia da intervenção em investigações na área médica” (HOCHMAN et al., 2005).
Assinale a frase que preenche corretamente a lacuna:
	
	a.
	Ensaio clínico controlado cruzado – crossover clinical trial.
	
	b.
	Ensaio clínico controlado fatorial – factorial clinical trial.
	
	c.
	Ensaio clínico controlado aleatorizado (paralelo) - ( randomized clinical trial, parallel group trial).
	
	d.
	Ensaio clínico multifatorial - multifactorial clinical trial.
	
	e.
	Ensaio clínico polivalente - multipurpose clinical trial.
PERGUNTA 8
1. Com relação aos tipos de ensaios clínicos, há desenhos experimentais em que o participante, o pesquisador e a bioestatística, não sabem qual é o grupo controle e o experimental. Este mascaramento no estudo é:
	
	a.
	Aberto.
	
	b.
	Unicego.
	
	c.
	Duplo-cego.
	
	d.
	Triplo-cego.
	
	e.
	Quádruplo-cego.
PERGUNTA 9
1. Ao elaborar um projeto de pesquisa, o planejamento experimental é uma importante etapa do processo. No caso de experimentos in vivo, são itens importantes a:
I- Temperatura;
II- Umidade relativa;
III- Hora da realização do experimento.
Está(ão) correta(s), apenas, a(s) frase(s):
	
	a.
	I.
	
	b.
	II.
	
	c.
	I e III.
	
	d.
	II e III.
	
	e.
	I, II e III.
PERGUNTA 10
1. Para cada tipo de fármaco a ser estudado, existem os modelos animais apropriados que se assemelham mais aos parâmetros humanos adotados na investigação clínica. A predição dos resultados a serem adotados na investigação clínica é feita com base nos parâmetros farmacocinéticos obtidos nos modelos animais, considerando-se:
I- Dados obtidos da administração oral;
II- Dados obtidos da administração intraperitoneal (ou venosa);
III- Dados obtidos da administração intratecal.
Está(ão) correta(s), apenas, a(s) frase(s):
	
	a.
	I.
	
	b.
	I e II.
	
	c.
	I e III.
	
	d.
	II e III.
	
	e.
	I, II e III.