Estudo_Dirigido_Avaliativo_Injetveis_2

Prévia do material em texto

Estudo Dirigido Avaliativo Injetáveis – Produção de Medicamentos 2021.1
1 – Sobre as propriedades dos injetáveis, classifique as sentenças abaixo como V para verdadeira e F para falsa:
(V) A limpidez é importante para assegurar a ausência de partículas viáveis, visto que sua presença pode ocasionar formação de trombos, quando ocorrer administração intravenosa, ou mesmo formação de cistos por meio da administração intramuscular. 
(V) A administração de soluções hipotônicas pela via intravenosa pode causar o inchaço de células sanguíneas e consequente hemólise, processo irreversível que compromete a viabilidade celular. 
(V) A administração de soluções hipertônicas pela via intravenosa pode causar a perda de água das células sanguíneas e consequente plasmólise, sendo um processo reversível.
(F) As propriedades de hidrossolubilidade e termoestabilidade dos pirogênios, moléculas oriundas da parede celular de bactérias gram positivas, dificultam a sua remoção dos medicamentos injetáveis.
2 – É um equipamento que pode fazer parte da linha de produção de injetáveis:
a) Compressora
b) Leito fluidizado
c) Liofilizador
d) High shear
3 – Os pirogênios podem ser removidos dos produtos injetáveis através de:
a) Filtração
b) Oxidação e Calor
c) Eliminação por gás
d) Filtração e Calor
4 – Dentre os métodos de esterilização abaixo, assinale aquele inadequado para uma forma farmacêutica do tipo suspensão:
a) Radiação
b) Filtração
c) Calor seco
d) Gás
5 – Num controle em processo de uma linha de injetáveis, que operação farmacêutica abaixo é adequada?
a) Teste de dureza da ampola
b) Peso médio do conteúdo da ampola
c) Volume médio do conteúdo da ampola
d) Todas as respostas acima
6 – Em um lote de produção de injetáveis o teste de contaminação microbiana das amostras coletadas durante a produção deu acima do valor estipulado para a aprovação do lote. O que deve ser feito para se comprovar tal defeito no lote? Em caso de confirmação do problema, que medidas devem ser adotadas no processo para garantir que este problema não mais ocorra? Em um produto injetável eu tenho que ter zero de contaminação, por que quando eu fabrico um lote industrial eu tenho um ensaio, se for detectado um ampola contaminada, significa que ela esta dentro do meu lote. \Usa um esterilização, completa destruição de todos os organismos vivos. 
7 – Marcos trabalha como coordenador da equipe de Desenvolvimento Farmacotécnico da indústria Fármacos LTDA. Atualmente, o projeto principal da equipe visa a produção de uma solução injetável de morfina. Baseado nisso, discorra sobre quais são as propriedades desejáveis para tal solução, para que a mesma possa ser administrada pela via endovenosa, assim como o método mais adequado para sua esterilização no âmbito industrial.