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Respostas
A função da qualificação de operação em um processo de esterilização é verificar que as operações executadas no processo de esterilização estão todas de acordo com o esperado, fornecer evidências sobre o projeto, a instalação, a calibração e o funcionamento de um equipamento, assim como de seus sistemas de segurança, demonstrar que o equipamento instalado é capaz de realizar o ciclo de esterilização nos parâmetros validados, comprovar que o processo de esterilização funciona da maneira adequada, ou seja, que é atingido o nível de esterilidade requerido e provar que o produto final esterilizado atende aos requisitos de segurança, qualidade e desempenho necessários após a esterilização. Portanto, a alternativa correta é a letra "I, II e IV".
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