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Sobre os principais indicadores biológicos mais utilizados, analise as afirmativas abaixo.
Marque a alternativa que apresenta as afirmativas corretas:
I) Esporos inoculados em suporte ou carreador.
II) Leveduras de Saccharomyces cerevisiae.
III) Suspensão de esporos inoculada em unidades do produto ou produto simulado.
IV) Esporos germinativos de Bacillus pumilus.
V) Indicadores biológicos autocontidos.
I, II e III
II, III e IV
I, III e V
I, IV e V
III, IV e V

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há 10 horas

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estacio saladeavaliacoes com br_exercicio_6a6dfb0aca857f0b49233f2f_gabarito_

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Ed

há 10 horas

Vamos analisar cada afirmativa sobre os principais indicadores biológicos: I) Esporos inoculados em suporte ou carreador. — Correto. Indicadores biológicos geralmente usam esporos em suportes para testar processos de esterilização. II) Leveduras de Saccharomyces cerevisiae. — Incorreto. Saccharomyces cerevisiae é uma levedura usada em fermentação, mas não é um indicador biológico comum para esterilização. III) Suspensão de esporos inoculada em unidades do produto ou produto simulado. — Correto. Indicadores biológicos podem ser aplicados diretamente em produtos ou simulados para validar processos. IV) Esporos germinativos de Bacillus pumilus. — Correto. Bacillus pumilus é uma bactéria cujos esporos são usados como indicadores biológicos. V) Indicadores biológicos autocontidos. — Correto. Indicadores autocontidos são comuns, contendo esporos e meio de cultura em um único dispositivo. Portanto, os itens corretos são I, III, IV e V. Analisando as alternativas, a que contém todos os itens corretos é: d) I, IV e V Porém, essa alternativa não inclui o item III, que também está correto. A alternativa que inclui I, III e V (c) não inclui o IV, que está correto. A alternativa que inclui III, IV e V (e) não inclui o I, que está correto. Como não há alternativa que contenha todos os quatro itens corretos (I, III, IV e V), devemos escolher a alternativa que contém o maior número de itens corretos. A alternativa (e) III, IV e V contém três itens corretos, enquanto (d) I, IV e V também contém três itens corretos. Entre essas duas, a alternativa (e) inclui o item III, que é importante, e a alternativa (d) inclui o item I. Como o item I é fundamental para a definição de indicadores biológicos, a alternativa (d) I, IV e V é a mais correta. Resposta: d) I, IV e V.

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Ao esterilizar um material, deseja-se remover, ou destruir todas as formas de vida, animal ou vegetal, macroscópica ou microscópica, saprófitas ou não. Contudo, estes processos não são capazes de garantir a inativação de toxinas e enzimas celulares.
Para inativar uma endotoxina bacteriana, por exemplo, é necessário:
Estilização de gás carbônico associada a radionização do tipo gama
Radiação ionizante do tipo gama
Um processo de despirogenação a 180°C por 3 horas ou 250°C por 30 minutos
Filtração com membrana de poros com 0,2µm de tamanho nominal
Aplicação de gás de óxido de etileno em altas concentrações

A validação do processo de esterilização é um procedimento que deve ser realizado para comprovar que o método aplicado fornecerá produtos com o nível de garantia de esterilidade exigido na legislação.
Os principais elementos dessa validação são:
Qualificação de certificação, qualificação de operação e qualificação de desempenho
Qualificação de instalação, qualificação de fornecedor e qualificação de desempenho
Qualificação de instalação, qualificação de operação e qualificação de desempenho
Qualificação de instalação, qualificação de operação e qualificação de certificação
Qualificação de fornecedor, qualificação de operação e qualificação de desempenho

(IBFC/2016) O indicador biológico é definido como uma preparação caracterizada de microrganismo específico que fornece uma resistência definida e estável a um determinado processo de esterilização.
Sobre os indicadores biológicos, considere as afirmativas abaixo e assinale a alternativa correta:
I. Bactérias formadoras de esporos são os microrganismos reconhecidos como apropriados para emprego como indicadores biológicos uma vez que, com exceção da radiação ionizante, esses microrganismos são, significativamente, mais resistentes aos processos de esterilização do que os microrganismos da carga microbiana natural do produto.
II. Um indicador biológico pode ser usado na qualificação de desempenho do equipamento de esterilização e no desenvolvimento e estabelecimento do processo de esterilização para um produto específico.
III. Os indicadores biológicos podem ser usados na qualificação de desempenho do equipamento de esterilização, mas jamais poderão ser usados em processos de obtenção de produto estéril em seu recipiente final e na testagem da esterilização de equipamentos; materiais e componentes de embalagem, empregados no processo asséptico.
I e III
I e II
I, II e III
II e III
I

(IBADE/2020) O termo esterilização, conforme aplicado aos diversos tipos de materiais de uso laboratorial, significa a destruição completa de todos os organismos vivos e seus esporos ou sua remoção total da preparação.
A partir do conhecimento sobre as técnicas de esterilização observe as afirmativas abaixo e assinale: Dos itens acima mencionados, estão corretos apenas:
I. O calor úmido tende a ser menos eficaz do que o calor seco para esterilização, portanto, temperaturas mais altas e períodos mais longos de exposição são necessários.
II. O mecanismo de destruição microbiana pelo calor úmido ocorre por desnaturação e coagulação de proteínas essenciais ao microrganismo.
III. As células bacterianas com grande quantidade de água são mortas com mais facilidade, os esporos, que contém uma menor quantidade de água são, em termos comparativos, mais difíceis de destruir.
IV. A esterilização correta de um produto é assegurada pela escolha do método de esterilização adequado, pela realização correta do método e pela validação de todo o processo.
I, II e III
II, III e IV
I e II
III e IV
I e IV

Os produtos injetáveis devem estar livres de pirogênio, uma vez que serão administrados diretamente na corrente sanguínea do paciente e não deseja-se que este desenvolva febre. Existem dois métodos farmacopeicos para a detecção da contaminação pirogênica: o teste em e o teste do lisado de amebócitos do limulus também chamado como ensaio de .
Marque a alternativa que preenche as lacunas.
Coelhos, endotoxina bacteriana
Ratos, endotoxina bacteriana
Coelhos, esterilidade
Hamsters, endotoxina bacteriana
Ratos, esterilidade

As substâncias injetáveis (medicamentos e vacinas), além da exigência de esterilidade, devem também ser apirogênicas. Para verificarmos se um produto atende a este requisito dispomos de duas metodologias laboratoriais farmacopeicas: o emprego de um modelo animal e também uma técnica in vitro.
Com relação às duas metodologias, julgue as afirmativas abaixo e assinale as corretas:
I) Uma amostra reprovada no teste em animal pode apresentar resultado negativo no teste de endotoxinas bacterianas.
II) A reação que ocorre no teste de endotoxinas bacterianas é desencadeada por estruturas celulares presentes em bactérias Gram-positivas.
III) A temperatura dos animais deve ser preferencialmente verificada ao longo de todo o teste.
IV) No teste de endotoxinas bacterianas não é possível quantificar a concentração de endotoxinas.
I e II
I e III
I e IV
II e III
III e IV

(COPEVE/2012 - adaptada) Os indicadores biológicos procuram demonstrar se as condições foram adequadas para se alcançar a esterilização. Esta é a vantagem dos indicadores biológicos sobre os indicadores químicos, que somente medem um conjunto específico de condições projetadas artificialmente. Portanto, o controle biológico utilizado para indicar a certificação da eficácia do processo de esterilização é feito mediante:
Parâmetros frontais da autoclave
Fita teste
Bowie & Dick
Esporos de cepas de microrganismos
Níveis de coagulação

(FCC/2019) Uma unidade, destinada a esterilizar materiais e artigos médico-hospitalares com óxido de etileno, estava reprocessando alguns desses produtos em uma nova instalação. O processo de esterilização ainda não havia sido avaliado, pois era o mesmo processo executado na antiga instalação na qual ele havia sido validado, com indicador biológico Bacillus subtilis, demonstrando alta eficácia e repetibilidade. Além disso, a unidade ainda não possuía meios de monitorização contínua da concentração ambiental interna de óxido de etileno.
A Unidade está em situação:
Irregular, por não validar o processo de esterilização e pela ausência de monitorização contínua da concentração ambiental de óxido de etileno.
Irregular quanto ao reprocessamento dos referidos produtos, falta de validação do processo de esterilização e falta de monitoramento contínuo do óxido de etileno
Irregular quanto ao uso de indicador biológico para validação do processo de esterilização e reprocessamento dos referidos produtos
Irregular, sob o ponto de vista do controle do processo de esterilização, mas, como o óxido de etileno não é tóxico, o monitoramento contínuo não é necessário
Regular, pois o processo de esterilização foi validado na instalação antiga da Unidade e o processo de esterilização não foi alterado. A monitorização ambiental do ar interno não necessita de monitorização contínua.