CONTROLE DE QUALIDADE (RELATORIO) (1) (2)

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UNIVERSIDADE DO CONTESTADO - UNC
Acadêmicos (as): Izamara Pechibilski, Natan Alessandro Linderski e Noemi Costa
RELATORIO DE AULA PRATICA
Encapsulação, peso médio, desvio padrão (variância) e desvio padrão relativo
Professora: Damaris A.C.K.Pires 
Mafra
2021
Objetivo
Desenvolver as técnicas de pesagem, encapsulação, peso médio, desvio padrão de variância e relativo; ensaios obrigatórios dentro do processo magistral, imprescindíveis para o controle de qualidade dentro da produção de medicamentos.
Metodologia
Para a realização desta prática, foi utilizado o ativo Ginseng 250mg para a produção de 60 cápsulas.
Inicialmente, realizou-se o cálculo para descobrir a quantidade de ativo necessário para completar 60 cápsulas, então:
1 dose – 250mg
60 doses – x
Logo x = 15000 mg ou 15g
Havia disponível as cápsulas nº 0 e 1 no laboratório para o desenvolvimento da prática. Sabendo que o volume de ambas as cápsulas são respectivamente 0,68ml e 0,5ml, para o total de 60 cápsulas então:
CÁPSULA 0 – 0,68
60 – X
X = 40,8ml, ou seja, em 60 cápsulas cabem 40,8ml de volume.
CAPSULA 1 – 0,5
60 – X
X = 30ml, ou seja, em 60 cápsulas cabem 30ml de volume.
Sabendo o resultado do volume total de ambas as cápsulas e a quantia de ativo necessário para completa-las, é imprescindível calcular a densidade do pó do ativo, para saber se o mesmo será suficiente para preencher todas as 60 cápsulas ou se haverá a necessidade de adicionar algum excipiente para completar a formulação.
Encapsulamento na cápsula nº 1 
Pesou-se em uma proveta a quantidade de 15,004 g de Ginseng com um volume de 30ml, cuja densidade foi:
D= m/v
D= 15,004/30
D= 0,5g/ml.
Ou seja, para o encapsulamento na cápsula de nº 1, não houve a necessidade de adição de excipiente, tendo em vista que o volume de 60 cápsulas nº 1 foi de 30ml.
Encapsulamento na cápsula nº 2
Pesou-se em uma proveta a quantidade de 15,004 de Ginseng com um volume de 28 ml, porém o volume necessário para preencher 60 cápsulas nº 0 é de 40,8, então completou-se o volume com excipiente, cujo peso total foi de 22,416, logo a densidade:
D= m/v
D= 22,416/ 40,8
D= 0,54g/ml
Por tratar-se de um pó muito volumoso e higroscópico, foi adicionado Aerosil 0,1% que equivale a 0,0202 g de pó
22,416 – 100%
X – 0,1%
X = 0,0202g
Com os cálculos realizados, os pós foram homogeneizados e então encapsulados.
Técnica de Encapsulação
Inicialmente foram montadas as placas para as respectivas cápsulas que seria utilizadas.
Foram montadas 60 cápsulas em cada tabuleiro, tabuleiro nº 0 e nº1
Após abertas as cápsulas o pó foi distribuído uniformemente sobre as cápsulas, com cuidado para preencher todas as cápsulas com quantidade proporcionalmente iguais.
As cápsulas foram tampadas e então deu-se sequência na avaliação do peso médio.
Peso Médio Cápsula nº 0
Foram pesadas 20 cápsulas vazias de nº 0, cujo peso total foi de 1,955 logo o peso médio foi:
1,955 / 20 = 0,097 
Com esse valor guardado, foram pesadas 10 cápsulas preenchidas com o Ginseng e subtraído o peso médio da cápsula vazia, para então calcular o peso médio das cápsulas cheias, conforme mostra a tabela abaixo:
	
	PESO DA CÁPSULAS PREENCHIDAS
	PESO MÉDIO CÁPSULA VAZIA
	PESO FINAL DA CÁPSULA PREENCHIDA
	1
	0,461
	0,097
	364
	2
	0,463
	0,097
	366
	3
	0,463
	0,097
	366
	4
	0,454
	0,097
	357
	5
	0,460
	0,097
	363
	6
	0,463
	0,097
	366
	7
	0,453
	0,097
	356
	8
	0,464
	0,097
	367
	9
	0,471
	0,097
	374
	10
	0,450
	0,097
	353
	PESO MÉDIO
	363,2
O peso final da cápsula preenchida em relação ao peso médio obteve a seguinte variação:
	PESO FINAL DA CÁPSULA PREENCHIDA
	DESVIO EM RELAÇÃO AO PESO MÉDIO 363,2
	364
	1 +
	366
	3 +
	366
	3 +
	357
	6 -
	363
	0
	366
	3 +
	356
	7 -
	367
	4 +
	374
	11 +
	353
	10 -
Em seguida calcula-se a o desvio em relação ao peso médio elevada a quadrado, então:
1²+3²+3²+6²+0²+3²+7²+4²+11²+10²
1+9+9+36+0+9+49+16+121+100 = 350
O valor da soma do desvio em relação ao peso médio divide-se pela quantidade de cápsulas -1, por se tratar de um cálculo amostral, então:
350/(10)-1
350/9 = 153,55
Este é o valor da variância 153,55
Agora é preciso achar o valor do desvio padrão em relação ao peso médio, elevando o valor da variância a raiz quadrada, então:
 
Por último é necessário calcular o coeficiente de variação, que é o valor do desvio padrão x 100% dividido pela média, então:
CV = Dp x 100%/ média
CV= 12,39 x 100% / 363,2
CV = 0,034 ou 3,41%
Sendo assim, a análise está aprovada.
· Foi realizado o peso médio das capsulas vazias, sendo 20 capsulas
· O peso total das capsulas vazias, foi de 79 mg
Cálculo
Capsulas vazias peso total= 1,582
Quantidades de capsulas=20
1,582/20=79mg
Após realizamos o peso de 10 capsulas uma a uma tendo os resultados a seguir:
Capsula-1=0,316g
Capsula-2=0,314g
Capsula-3= 0,309g
Capsula-4=0,325g
Capsula-5=0,321g
Capsula-6=0,334g
Capsula-7=0,320g
Capsula-8=0,315g
Capsula-9=0,306g
Capsula-10=0,311g
Após soma e divisão obteve se o resultado a seguir:
Capsula-1= 237 
Capsula-2= 235
Capsula-3= 230
Capsula-4= 246
Capsula-5= 242
Capsula-6= 255
Capsula-7= 241
Capsula-8= 236
Capsula-9= 227
Capsula-10= 232 
Resultado elevado ao quadrado
Capsula-1= 237 -2mg 
Capsula-2= 235 -3mg
Capsula-3= 230 -8mg
Capsula-4= 246 +8mg
Capsula-5= 242 +4mg
Capsula-6= 255 +15mg
Capsula-7= 241 +3mg
Capsula-8= 236 -2mg
Capsula-9= 227 -11mg
Capsula-10= 232 -6mg